CO-PERINEVA 2 mg/0,625 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dozare:

2mg/0,625mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA-POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Rezumat produs:

8545/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 8545/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 8545/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 8545/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 8545/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 8545/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 8545/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 8545/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 8545/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8545/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-PERINEVA 2 MG/0,625 MG COMPRIMATE
perindopril de terţ-butilamină/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-Perineva
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Perineva
3.
Cum să luaţi Co-Perineva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Perineva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-PERINEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CO-PERINEVA?
Co-Perineva este o asociere de două substanţe active, perindopril
şi indapamidă. Co-Perineva este un
medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii
arteriale crescute (hipertensiune arterială).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CO-PERINEVA?
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea
vaselor de sânge, ceea ce face mai
uşoară munca inimii de a pompa sângele în organism. Indapamida
este un diuretic. Diureticele cresc
cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida
este diferită de alte diuretice,
deoarece determină o creştere uşoară a cantităţii de urină
produsă. Fiecare dintre i

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8545/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Perineva 2 mg/0,625 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 2 mg,
echivalent cu perindopril 1,67 mg, şi
indapamidă 0,625 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
comprimate
2 mg/0,625 mg
lactoză
29, 650 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu margini teşite,
prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală este de un comprimat Co-Perineva 2 mg/0,625 mg, o dată
pe zi, administrată preferabil
dimineaţa, înainte de micul dejun. Dacă această doză nu
controlează eficient tensiunea arterială după o
lună de tratament, doza poate fi dublată
_. _
_Persoane vârstnice (vezi pct. 4.4)_
Tratamentul trebuie iniţiat cu doza uzuală de un comprimat
Co-Perineva 2 mg/0,625 mg pe zi.
_Insuficienţă renală (vezi pct. 4.4) _
În cazul unei insuficienţe renale severe (clearance-ul creatininei
sub 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
2
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul
creatininei de 30-60 ml/min), doza maximă
recomandată este de un comprimat Co-Perineva 2 mg/0,625 mg pe zi.
La pacienţii cu un clearance al creatininei egal sau mai mare de 60
ml/min nu este necesară ajustarea
dozei.
Monitorizarea stării clinice a pacientului trebuie să includă
determinări frecvente ale potasemiei şi
creatininemiei.
_Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3, 4.4. şi 5.2) _
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, nu este necesară
ajustarea dozelor.
_Copii ş