Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09BA04
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
2mg/0,625mg
COMPR.
P6L
KRKA-POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA
COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI
8545/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 8545/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 8545/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 8545/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 8545/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 8545/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 8545/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 8545/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 8545/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8545/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CO-PERINEVA 2 MG/0,625 MG COMPRIMATE perindopril de terţ-butilamină/indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Co-Perineva _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Perineva 3. Cum să luaţi Co-Perineva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Co-Perineva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CO-PERINEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE CO-PERINEVA? Co-Perineva este o asociere de două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Co-Perineva este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CO-PERINEVA? Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară munca inimii de a pompa sângele în organism. Indapamida este un diuretic. Diureticele cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. Fiecare dintre i Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8545/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Co-Perineva 2 mg/0,625 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 2 mg, echivalent cu perindopril 1,67 mg, şi indapamidă 0,625 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză comprimate 2 mg/0,625 mg lactoză 29, 650 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală este de un comprimat Co-Perineva 2 mg/0,625 mg, o dată pe zi, administrată preferabil dimineaţa, înainte de micul dejun. Dacă această doză nu controlează eficient tensiunea arterială după o lună de tratament, doza poate fi dublată _. _ _Persoane vârstnice (vezi pct. 4.4)_ Tratamentul trebuie iniţiat cu doza uzuală de un comprimat Co-Perineva 2 mg/0,625 mg pe zi. _Insuficienţă renală (vezi pct. 4.4) _ În cazul unei insuficienţe renale severe (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min), tratamentul este contraindicat. 2 La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/min), doza maximă recomandată este de un comprimat Co-Perineva 2 mg/0,625 mg pe zi. La pacienţii cu un clearance al creatininei egal sau mai mare de 60 ml/min nu este necesară ajustarea dozei. Monitorizarea stării clinice a pacientului trebuie să includă determinări frecvente ale potasemiei şi creatininemiei. _Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3, 4.4. şi 5.2) _ În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este contraindicat. La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, nu este necesară ajustarea dozelor. _Copii ş Прочетете целия документ