Țară: Elveția
Limbă: franceză
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
clozapinum
Mepha Pharma AG
N05AH02
clozapinum
Comprimés
clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis stylet, povidonum K-30, de la silice colloidalis anhydrica, le talc, le magnésium stearas, pro compresso.
A
Synthetika
Neurolepticum
zugelassen
2018-05-02
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Clozapin-Mepha® comprimés Mepha Pharma AG Composition Principes actifs Clozapinum. Excipients Lactose monohydraté (48 mg dans le comprimé à 25 mg; 192 mg dans le comprimé à 100 mg, 384 mg dans le comprimé à 200 mg), amidon de maïs, povidone K30, silice colloïdale, talc, stéarate de magnésium pro compresso. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg de clozapine. Comprimés à 25 mg: comprimés de couleur jaune pâle à jaune, ronds, sécables, d'un diamètre d'environ 6,0 mm, avec une rainure de fragmentation sur une face et gravés «FC» et «1» de part et d'autre de la rainure. Comprimés à 100 mg: comprimés de couleur jaune pâle à jaune, ronds, sécables, d'un diamètre d'environ 10,0 mm, avec une rainure de fragmentation sur une face et gravés «FC» et «3» de part et d'autre de la rainure. Comprimés à 200 mg: comprimés de couleur jaune pâle à jaune, oblongs, environ 17,0 mm de long et 8.0 mm de large, avec trois rainures de fragmentation sur chaque face et gravés «F» et «C» sur une face et «7» sur l'autre face du comprimé. La rainure de fragmentation du comprimé à 200 mg permet uniquement une division pour faciliter la prise, mais pas pour prendre une dose partielle. Indications/Possibilités d’emploi A. Schizophrénie résistante à la thérapie Clozapin-Mepha est indiqué uniquement chez les schizophrènes qui soit ne répondent pas soit présentent une intolérance aux neuroleptiques conventionnels, conformément aux définitions ci- après: L'absence de réponse est définie comme l'absence d'amélioration clinique satisfaisante malgré l'utilisation de doses suffisantes, pendant une durée appropriée, des neuroleptiques conventionnels. On parle d'intolérance lorsque l'apparition d'effets indésirables neurologiques graves et incontrôlables, sous la forme de réactions extrapyramidales ou de dyskinésie tardive, ne permet pas une thérapie efficace avec des neuroleptiques conventionnels. B. Réduction (à Citiți documentul complet