Clozapin-Mepha 100 mg Comprimés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

clozapinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N05AH02

INN (Nome Internazionale):

clozapinum

Forma farmaceutica:

Comprimés

Composizione:

clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis stylet, povidonum K-30, de la silice colloidalis anhydrica, le talc, le magnésium stearas, pro compresso.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Neurolepticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-05-02

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Clozapin-Mepha comprimés
Qu'est-ce que Clozapin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Quand Clozapin-Mepha ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Clozapin-Mepha?
Clozapin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Clozapin-Mepha?
Quels effets secondaires Clozapin-Mepha peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Clozapin-Mepha?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Clozapin-Mepha? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
avril 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Clozapin-Mepha comprimés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Clozapin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Clozapin-Mepha est un médicament destiné au traitement des troubles
psychiques chez les patients qui ne
réagissent pas à d'autres médicaments utilisés dans le même but
ou qui réagissent à ceux-ci avec des effets
indésirables graves.
Clozapin-Mepha peut aussi être utilisé lors de psychoses pouvant
être associées à la maladie de Parkinson
lorsque toutes les autres possibilités de traitement ont été
épuisées.
De plus, Clozapin-Mepha est

Scheda tecnica

Clozapin-Mepha® comprimés
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Clozapinum.
Excipients
Lactose monohydraté (48 mg dans le comprimé à 25 mg; 192 mg dans le
comprimé à 100 mg,
384 mg dans le comprimé à 200 mg), amidon de maïs, povidone K30,
silice colloïdale, talc, stéarate
de magnésium pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg de clozapine.
Comprimés à 25 mg: comprimés de couleur jaune pâle à jaune,
ronds, sécables, d'un diamètre
d'environ 6,0 mm, avec une rainure de fragmentation sur une face et
gravés «FC» et «1» de part et
d'autre de la rainure.
Comprimés à 100 mg: comprimés de couleur jaune pâle à jaune,
ronds, sécables, d'un diamètre
d'environ 10,0 mm, avec une rainure de fragmentation sur une face et
gravés «FC» et «3» de part et
d'autre de la rainure.
Comprimés à 200 mg: comprimés de couleur jaune pâle à jaune,
oblongs, environ 17,0 mm de long
et 8.0 mm de large, avec trois rainures de fragmentation sur chaque
face et gravés «F» et «C» sur une
face et «7» sur l'autre face du comprimé.
La rainure de fragmentation du comprimé à 200 mg permet uniquement
une division pour faciliter la
prise, mais pas pour prendre une dose partielle.
Indications/Possibilités d’emploi
A. Schizophrénie résistante à la thérapie
Clozapin-Mepha est indiqué uniquement chez les schizophrènes qui
soit ne répondent pas soit
présentent une intolérance aux neuroleptiques conventionnels,
conformément aux définitions ci-
après:
L'absence de réponse est définie comme l'absence d'amélioration
clinique satisfaisante malgré
l'utilisation de doses suffisantes, pendant une durée appropriée,
des neuroleptiques conventionnels.
On parle d'intolérance lorsque l'apparition d'effets indésirables
neurologiques graves et
incontrôlables, sous la forme de réactions extrapyramidales ou de
dyskinésie tardive, ne permet pas
une thérapie efficace avec des neuroleptiques conventionnels.
B. Réduction (à