CLOTRIMAZOL ZENTIVA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

G01AF02

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. VAG.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

9190/2016/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. vag.; 9190/2016/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. vag.; 9190/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. vag.; 9190/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 compr. vag.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9190/2016/01-02-03-04
_ _
_ Anexa 1 _
PROSPECT
CLOTRIMAZOL ZENTIVA 100 MG COMPRIMATE VAGINALE
clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clotrimazol Zentiva
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clotrimazol Zentiva
3.
Cum să utilizaţi Clotrimazol Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clotrimazol Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
CLOTRIMAZOL ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol Zentiva
conţine substanţa activă clotrimazol. Este un medicament care
aparţine clasei de
medicamente numită derivaţi de imidazol.
Se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci (fungice)
de la nivelul vaginului, cum este infecţia
cu
_Candida _
sau cu alte specii, sau pentru tratamentul vaginitelor nespecifice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL ZENTIVA
NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL ZENTIVA
-
dacă sunteţi alergică la clotrimazol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil şi nu
utilizaţi Clotrimazol Zentiva
dacă aveţi
unul dintre următoarele simptome:
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9190/2016/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol Zentiva 100 mg comprimate vaginale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat vaginal conţine clotrimazol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat vaginal
Comprimate de culoare albă sau alb-gălbuie, de formă
paralelipipedică, cu unul din capete rotunjit, cu
fețele convexe şi marginile intacte, cu aspect uniform şi
structură compactă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vulvo-vaginite micotice în special cu
_Candida_
sau alte levuri.
Vaginite nespecifice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de un comprimat vaginal de Clotrimazol Zentiva
pe zi, seara la culcare, timp de 6-
12 zile.
Se pot administra în cure scurte 2 comprimate vaginale de Clotrimazol
Zentiva pe zi (dimineaţa şi seara),
timp de 3 zile.
În cazuri severe pot fi administrate 2 comprimate vaginale de
Clotrimazol Zentiva pe zi (dimineaţa şi
seara), timp de 6-12 zile.
_Copii şi adolescenţi _
Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescente cu
vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Comprimatele vaginale se introduc profund în vagin.
Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de
clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi
uşor îndoite.
Tratamentul nu se efectuează în timpul menstruaţiei.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă simptomele
reapar în intervalul de 2 luni de la
terminarea tratamentului, pacienta trebuie să se adreseze medicului.
A nu se utiliza tampoane, duşuri intravaginale, spermicide sau alte
produse vaginale în timpul utilizării
Clotrimazol Zentiva.
2
În timpul administrării Clotrimazol Zentiva
se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia
s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa
produselor din latex (cum sunt