Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Denumirea comuna internationala
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
G01AF02
CLOTRIMAZOLUM
100mg
COMPR. VAG.
OTC
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
9190/2016/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. vag.; 9190/2016/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. vag.; 9190/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. vag.; 9190/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 compr. vag.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9190/2016/01-02-03-04 _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT CLOTRIMAZOL ZENTIVA 100 MG COMPRIMATE VAGINALE clotrimazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clotrimazol Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clotrimazol Zentiva 3. Cum să utilizaţi Clotrimazol Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clotrimazol Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLOTRIMAZOL ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clotrimazol Zentiva conţine substanţa activă clotrimazol. Este un medicament care aparţine clasei de medicamente numită derivaţi de imidazol. Se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci (fungice) de la nivelul vaginului, cum este infecţia cu _Candida _ sau cu alte specii, sau pentru tratamentul vaginitelor nespecifice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL ZENTIVA NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL ZENTIVA - dacă sunteţi alergică la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil şi nu utilizaţi Clotrimazol Zentiva dacă aveţi unul dintre următoarele simptome: - সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9190/2016/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clotrimazol Zentiva 100 mg comprimate vaginale 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat vaginal conţine clotrimazol 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat vaginal Comprimate de culoare albă sau alb-gălbuie, de formă paralelipipedică, cu unul din capete rotunjit, cu fețele convexe şi marginile intacte, cu aspect uniform şi structură compactă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vulvo-vaginite micotice în special cu _Candida_ sau alte levuri. Vaginite nespecifice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de un comprimat vaginal de Clotrimazol Zentiva pe zi, seara la culcare, timp de 6- 12 zile. Se pot administra în cure scurte 2 comprimate vaginale de Clotrimazol Zentiva pe zi (dimineaţa şi seara), timp de 3 zile. În cazuri severe pot fi administrate 2 comprimate vaginale de Clotrimazol Zentiva pe zi (dimineaţa şi seara), timp de 6-12 zile. _Copii şi adolescenţi _ Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescente cu vârsta sub 16 ani. Mod de administrare Comprimatele vaginale se introduc profund în vagin. Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite. Tratamentul nu se efectuează în timpul menstruaţiei. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă simptomele reapar în intervalul de 2 luni de la terminarea tratamentului, pacienta trebuie să se adreseze medicului. A nu se utiliza tampoane, duşuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale în timpul utilizării Clotrimazol Zentiva. 2 În timpul administrării Clotrimazol Zentiva se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa produselor din latex (cum sunt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন