Clotrimazol Atb 10 mg g 10 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

Clotrimazolum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21920 din 19.08.2015
nr. 21954 din 19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL ATB 10 MG/G cREMĂ
clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi CLOTRIMAZOL ATB cu atenţie, pentru a obţine
cele mai bune
rezultate.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Clotrimazol Atb şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Clotrimazol Atb
3. Cum să utilizaţi Clotrimazol Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clotrimazol Atb
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL ATBŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CLOTRIMAZOL ATB este un medicament antifungic.
Este util în tratamentul local al următoarelor afecţiuni, la
adulţi, vârstnici, adolescenţi
şi copii cu vârsta peste 5 ani:

micoze ale pielii determinate de _Candida albicans_;

eritrasma;

dermatofiţii ale pielii şi rădăcinii firelor de păr (_tinea
corporis, tinea cruris, tinea _
_pedis, tinea barbae, tinea capitis_) determinate de _Trichophyton
rubrum, _
_Trichophyton mentagrophites, Epidermophyton floccosum, Microsporum
canis_;

pitiriazis versicolor determinată de _Malassezia furfur_;

paronichie asociată onicomicozelor (infecţia fungică a ţesuturilor
adiacente
unghiei).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL ATB
NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL ATB
�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21920 din 19.08.2015
nr. 21954 din 19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol Atb 10 mg/g, cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg.
Excipienţi: alcool cetilic 180 mg, alcool cetostearilic,
p-hidroxibenzoat de metil 1 mg
pentru un gram cremă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Masă omogenă de culoare albă până la alb-gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul topic al următoarelor afecţiuni, la adulţi, vârstnici,
adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 5 ani:
- micoze cutanate determinate de _Candida albicans_;
- eritrasma;
- dermatofiţii cutanate şi foliculare (_tinea corporis, tinea
cruris, tinea pedis, tinea _
_barbae, _
_tinea _
_capitis_)
determinate
de
_Trichophyton _
_rubrum, _
_Trichophyton _
_mentagrophites, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis_;
- pitiriazis versicolor determinată de _Malassezia furfur_;
- paronichie asociată onicomicozelor (infecţia fungică a
ţesuturilor adiacente unghiei).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5 ani: _
Clotrimazol Atb 10 mg/g, cremă se aplică local de 2 - 3 ori pe zi,
după spălarea şi
uscarea zonei afectate. Durata tratamentului variază:
-
în general, 3 - 4 săptămâni în cazul dermatomicozelor determinate
de dermatofiţi
şi _Candida_;
-
2 - 4 săptămâni în cazul eritrasmei;
-
1 - 3 săptămâni în cazul pitiriazisului versicolor.
Pentru a preveni recăderea, tratamentul infecţiilor fungice va fi
continuat aproximativ
2 săptămâni după dispariţia simptomelor.
Eficacitatea şi siguranţa utilizării clotrimazolului la copii cu
vârsta sub 5 ani nu au fost
stabilite.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţi.
Tratamentul infecţiilor situate la nivelul unghiilor sau scalpului.
4.4.
ATEN�