البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Denumirea comuna internationala
Antibiotice SA SC
D01AC01
Clotrimazolum
10 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Antibiotice SA SC, România
2015-08-18
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21920 din 19.08.2015 nr. 21954 din 19.08.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLOTRIMAZOL ATB 10 MG/G cREMĂ clotrimazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi CLOTRIMAZOL ATB cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Clotrimazol Atb şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Clotrimazol Atb 3. Cum să utilizaţi Clotrimazol Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clotrimazol Atb 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CLOTRIMAZOL ATBŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CLOTRIMAZOL ATB este un medicament antifungic. Este util în tratamentul local al următoarelor afecţiuni, la adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5 ani: micoze ale pielii determinate de _Candida albicans_; eritrasma; dermatofiţii ale pielii şi rădăcinii firelor de păr (_tinea corporis, tinea cruris, tinea _ _pedis, tinea barbae, tinea capitis_) determinate de _Trichophyton rubrum, _ _Trichophyton mentagrophites, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis_; pitiriazis versicolor determinată de _Malassezia furfur_; paronichie asociată onicomicozelor (infecţia fungică a ţesuturilor adiacente unghiei). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL ATB NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL ATB اقرأ الوثيقة كاملة
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21920 din 19.08.2015 nr. 21954 din 19.08.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clotrimazol Atb 10 mg/g, cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg. Excipienţi: alcool cetilic 180 mg, alcool cetostearilic, p-hidroxibenzoat de metil 1 mg pentru un gram cremă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Masă omogenă de culoare albă până la alb-gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul topic al următoarelor afecţiuni, la adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5 ani: - micoze cutanate determinate de _Candida albicans_; - eritrasma; - dermatofiţii cutanate şi foliculare (_tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea _ _barbae, _ _tinea _ _capitis_) determinate de _Trichophyton _ _rubrum, _ _Trichophyton _ _mentagrophites, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis_; - pitiriazis versicolor determinată de _Malassezia furfur_; - paronichie asociată onicomicozelor (infecţia fungică a ţesuturilor adiacente unghiei). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5 ani: _ Clotrimazol Atb 10 mg/g, cremă se aplică local de 2 - 3 ori pe zi, după spălarea şi uscarea zonei afectate. Durata tratamentului variază: - în general, 3 - 4 săptămâni în cazul dermatomicozelor determinate de dermatofiţi şi _Candida_; - 2 - 4 săptămâni în cazul eritrasmei; - 1 - 3 săptămâni în cazul pitiriazisului versicolor. Pentru a preveni recăderea, tratamentul infecţiilor fungice va fi continuat aproximativ 2 săptămâni după dispariţia simptomelor. Eficacitatea şi siguranţa utilizării clotrimazolului la copii cu vârsta sub 5 ani nu au fost stabilite. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţi. Tratamentul infecţiilor situate la nivelul unghiilor sau scalpului. 4.4. ATEN اقرأ الوثيقة كاملة