Closamectin 5 mg/ml - 200 mg/ml sol. pour-on

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Closantel Sodique Dihydraté - Eq. Closantel 200 mg/ml; Ivermectine 5 mg/ml

Disponibil de la:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Codul ATC:

QP54AA51

Forma farmaceutică:

Solution pour pour-on

Calea de administrare:

Pour-On

Zonă Terapeutică:

Ivermectin, Combinations

Rezumat produs:

CTI Extended: 390765-02; 390765-03; 390765-01

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2011-04-26

Prospect

Bijsluiter – FR Versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
NOTICE
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml solution pour pour-on pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ;
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlande du Nord
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml solution pour pour-on pour bovins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Ivermectine
5 mg
Closantel (sous forme de closantel sodique dihydraté)
200 mg
Bleu brillant FCF (E133)
0,1 mg
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infestations mixtes par des trématodes (douve)
et des nématodes ou des
arthropodes dues à des vers ronds, à des vers pulmonaires, à des
filaires lacrymaux, à des
varrons, à des acariens et à des poux chez les bovins.
Trématodes (adultes et stade immature tardif)
_Fasciola gigantica_
_Fasciola hepatica_
Traitement contre la douve à 12 semaines (mature) : efficacité >95%.
Traitement contre la douve à 7 semaines (stade immature tardif) :
efficacité >95%.
Vers ronds gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire)
_Ostertagia ostertagi _
(y compris
_O. ostertagi_
inhibé),
_Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus_
_axei_
,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
,
_Cooperia_
spp
_,_
_ _
_Oesophagostomum _
_radiatum,_
_Nematodirus helvetianus_
(adultes),
_Strongyloides papillosus _
(adultes).
Bijsluiter – FR Versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
Vers pulmonaires (adultes et quatrième stade larvaire)
_Dictyocaulus viviparus_
Filaires lacrymaux (adultes)
_Thelazia_
spp
Larves de varron des bovins (stade parasita

Caracteristicilor produsului

SKP – FR Versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml solution pour pour-on pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
_SUBSTANCES ACTIVES_
Ivermectine
5 mg
Closantel (sous forme de closantel sodique dihydraté)
200 mg
_EXCIPIENTS :_
Bleu brillant FCF (E133)
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Solution limpide bleu-vert.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infestations mixtes
par des trématodes (douve) et des
nématodes ou des arthropodes dues à des vers ronds, à des vers
pulmonaires, à des
filaires lacrymaux, à des varrons, à des acariens et à des poux
chez les bovins.
Trématodes (adultes et stade immature tardif)
_Fasciola gigantica_
_Fasciola hepatica_
Traitement contre la douve à 12 semaines (mature) : efficacité >95%.
Traitement contre la douve à 7 semaines (stade immature tardif) :
efficacité >95%.
Vers ronds gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire)
_Ostertagia ostertagi_
_ _
(y compris
_O. ostertagi inhibé_
),
_Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus_
_ _
_axei_
,
_Trichostrongylus_
_ _
_colubriformis_
,
_Cooperia_
spp
_,_
_Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_
(adultes),
_Strongyloides_
_papillosus _
(adultes).
Vers pulmonaires (adultes et quatrième stade larvaire)
_Dictyocaulus viviparus_
Filaires lacrymaux (adultes)
_Thelazia_
spp
Larves de varron des bovins (stade parasitaire)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
SKP – FR Versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
Poux
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Acariens responsables de la gale
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var
_bovis_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs.
Ne pas appliquer sur des zones