Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Closantel Sodique Dihydraté - Eq. Closantel 200 mg/ml; Ivermectine 5 mg/ml
Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.
QP54AA51
Solution pour pour-on
Pour-On
Ivermectin, Combinations
CTI Extended: 390765-02; 390765-03; 390765-01
Commercialisé: Oui
2011-04-26
Bijsluiter – FR Versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML NOTICE Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml solution pour pour-on pour bovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ; Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlande Fabricant responsable de la libération des lots: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road Newry Co. Down, BT35 6JP Irlande du Nord Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml solution pour pour-on pour bovins 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml contient : Ivermectine 5 mg Closantel (sous forme de closantel sodique dihydraté) 200 mg Bleu brillant FCF (E133) 0,1 mg 4. INDICATIONS Pour le traitement des infestations mixtes par des trématodes (douve) et des nématodes ou des arthropodes dues à des vers ronds, à des vers pulmonaires, à des filaires lacrymaux, à des varrons, à des acariens et à des poux chez les bovins. Trématodes (adultes et stade immature tardif) _Fasciola gigantica_ _Fasciola hepatica_ Traitement contre la douve à 12 semaines (mature) : efficacité >95%. Traitement contre la douve à 7 semaines (stade immature tardif) : efficacité >95%. Vers ronds gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire) _Ostertagia ostertagi _ (y compris _O. ostertagi_ inhibé), _Haemonchus placei_ , _Trichostrongylus_ _axei_ , _Trichostrongylus _ _colubriformis_ , _Cooperia_ spp _,_ _ _ _Oesophagostomum _ _radiatum,_ _Nematodirus helvetianus_ (adultes), _Strongyloides papillosus _ (adultes). Bijsluiter – FR Versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML Vers pulmonaires (adultes et quatrième stade larvaire) _Dictyocaulus viviparus_ Filaires lacrymaux (adultes) _Thelazia_ spp Larves de varron des bovins (stade parasita Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – FR Versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml solution pour pour-on pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : _SUBSTANCES ACTIVES_ Ivermectine 5 mg Closantel (sous forme de closantel sodique dihydraté) 200 mg _EXCIPIENTS :_ Bleu brillant FCF (E133) 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pour-on. Solution limpide bleu-vert. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des infestations mixtes par des trématodes (douve) et des nématodes ou des arthropodes dues à des vers ronds, à des vers pulmonaires, à des filaires lacrymaux, à des varrons, à des acariens et à des poux chez les bovins. Trématodes (adultes et stade immature tardif) _Fasciola gigantica_ _Fasciola hepatica_ Traitement contre la douve à 12 semaines (mature) : efficacité >95%. Traitement contre la douve à 7 semaines (stade immature tardif) : efficacité >95%. Vers ronds gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire) _Ostertagia ostertagi_ _ _ (y compris _O. ostertagi inhibé_ ), _Haemonchus placei_ , _Trichostrongylus_ _ _ _axei_ , _Trichostrongylus_ _ _ _colubriformis_ , _Cooperia_ spp _,_ _Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_ (adultes), _Strongyloides_ _papillosus _ (adultes). Vers pulmonaires (adultes et quatrième stade larvaire) _Dictyocaulus viviparus_ Filaires lacrymaux (adultes) _Thelazia_ spp Larves de varron des bovins (stade parasitaire) _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_ SKP – FR Versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML Poux _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_ Acariens responsables de la gale _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _ var _bovis_ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs. Ne pas appliquer sur des zones Lesen Sie das vollständige Dokument