Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA, MALEATO DE FENIRAMINA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA, MALEATE FENIRAMINA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1542301930018 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1542301930026 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1542301930034 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1542301930042 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2012-11-26
V.01_09/2022 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica Estéril 0,25mg/mL + 3,0mg/mL _ _ V.01_09/2022 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução Oftálmica Estéril de 0,25mg/mL + 3,0mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 15mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 32 gotas) da solução oftálmica contém: cloridrato de nafazolina .….....................................................................................................................................0,25mg maleato de feniramina ….............................................................................................................................................3mg Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO ? O CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA possui ação antialérgica e descongestionante dos olhos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes ou com glaucoma de ângulo estreito. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Se você estiver sendo tratado com inibidores da amino oxidases (IMAOs) pode apresentar crises de hipertensão (pressão alta) grave se um medicamento simpatomimético for administrado (vide INT Citiți documentul complet
V.01_09/2022 _ _ CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica Estéril 0,25mg/mL + 3,0mg/mL _ _ V.01_09/2022 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução Oftálmica Estéril de 0,25mg/mL + 3,0mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador de 15mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 32 gotas) da solução oftálmica contém: cloridrato de nafazolina .….....................................................................................................................................0,25mg maleato de feniramina ….............................................................................................................................................3mg Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio e água purificada. 1. INDICAÇÕES O CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo clínico duplo-cego, randomizado, de grupo paralelo e controlado por placebo demonstrou que a Solução Oftálmica de nafazolina/feniramina é significativamente mais eficaz que o placebo e do que as soluções oftálmicas de nafazolina e feniramina isoladas, na redução da vermelhidão e alívio da coceira (1). (1) DOCKHORN RJ, et al. Comparison of Naphcon-A and its components (naphazoline and pheniramine) in provocative model of allergic conjuctivitis. CURR EYE RES. 1994 MAY;13(5):319-24 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE Citiți documentul complet