CLORIDRATO DE NAFAZOLINA+MALEATO DE FENIRAMINA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA, MALEATO DE FENIRAMINA

Διαθέσιμο από:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA, MALEATE FENIRAMINA

Θεραπευτική περιοχή:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Περίληψη προϊόντος:

0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML  - 1542301930018 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1542301930026 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1542301930034 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1542301930042 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2012-11-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

V.01_09/2022
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA +
MALEATO DE FENIRAMINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
0,25mg/mL + 3,0mg/mL
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V.01_09/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 0,25mg/mL + 3,0mg/mL: Embalagem
contendo 1 frasco gotejador com 15mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 32 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de nafazolina
.….....................................................................................................................................0,25mg
maleato de feniramina
….............................................................................................................................................3mg
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio,
edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
O
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA
é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por
poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem
como os sintomas leves de coceira.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA
possui ação antialérgica e descongestionante dos olhos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA
é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia)
aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes ou com
glaucoma de ângulo estreito.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
-
Se você estiver sendo tratado com inibidores da amino oxidases
(IMAOs) pode apresentar crises de hipertensão
(pressão
alta)
grave
se
um
medicamento
simpatomimético
for
administrado
(vide
INT

Αρχείο Π.Χ.Π.

V.01_09/2022
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CLORIDRATO DE NAFAZOLINA +
MALEATO DE FENIRAMINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
0,25mg/mL + 3,0mg/mL
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V.01_09/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 0,25mg/mL + 3,0mg/mL: Embalagem
contendo 1 frasco gotejador de 15mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 32 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de nafazolina
.….....................................................................................................................................0,25mg
maleato de feniramina
….............................................................................................................................................3mg
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio,
edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico
e/ou hidróxido de sódio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA
é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por
poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem
como os sintomas leves de coceira.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico duplo-cego, randomizado, de grupo paralelo e
controlado por placebo demonstrou que a Solução
Oftálmica de nafazolina/feniramina é significativamente mais eficaz
que o placebo e do que as soluções oftálmicas de
nafazolina e feniramina isoladas, na redução da vermelhidão e
alívio da coceira (1).
(1)
DOCKHORN
RJ,
et
al.
Comparison
of
Naphcon-A
and
its
components
(naphazoline
and
pheniramine)
in
provocative model of allergic conjuctivitis.
CURR EYE RES. 1994 MAY;13(5):319-24
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE