CLORFENAMINA MALEATO 2 mg/5 mL JARABE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

MALEATO DE CLORFENAMINA;

Disponibil de la:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Codul ATC:

R06AB04

INN (nume internaţional):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE;

Forma farmaceutică:

JARABE

Compoziție:

POR DOSIS

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 mL, 90 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL y 180 mL co

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Clorfenamina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 mL, 90 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL y 180 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco x 60 mL, 90 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL y 180 mL con y sin caja unitaria, con cucharita o vasito dosificador.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-12-10

Caracteristicilor produsului

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLORFENAMINA MALEATO 2 mg/5 mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 2 mg de Clorfenamina maleato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el alivio sintomático de la fiebre del heno, rinitis vasomotora,
urticaria, edema
angioneurótico, reacciones a alimentos o medicamentos, reacciones
séricas y picaduras
de insectos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Dos tomas de 5 mL cada cuatro a seis horas hasta un máximo de seis
tomas en 24 horas,
según sea necesario.
Niños de 6 a 12 años:
Una toma de 5 mL cada cuatro a seis horas hasta un máximo de seis
tomas en 24 horas,
según sea necesario.
Niños de 2 a 5 años:
Una toma de 2,5 mL cada cuatro a seis horas hasta un máximo de seis
dosis en 24 horas,
según sea necesario.
Niños de 1 a 2 años:
Una toma de 2,5 mL dos veces al día hasta un máximo de dos tomas en
24 horas, según
sea necesario.
Niños menores de 1 año:
No recomendado.
Ancianos:
La dosis normal para adultos es apropiada para los ancianos.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3. CONTRAINDICACIONES
Asma aguda, hipersensibilidad a cualquiera de los componentes (ver
sección “Lista de
Excipientes”) u otros antihistamínicos. Bebés prematuros o
neonatos debido a su mayor
susceptibilidad a los efectos antimuscarínicos. Este medicamento no
debe administrarse a
pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro
de los 14 días
de suspender dicho tratamiento.
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_FICHA TECNICA _
2
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Este medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con
epilepsia, trastornos
cardiovasculares
graves,
trastornos
hepáticos,
glaucoma,
retención
urinaria,
agrandamiento prostático, obstrucción piloroduodenal, asma,
bronquitis, bronquiectasias,
tirotoxicosis e hipertensión s