CLORFENAMINA MALEATO 2 mg/5 mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-08-2020

Ingredientes activos:

MALEATO DE CLORFENAMINA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

R06AB04

Designación común internacional (DCI):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR DOSIS

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 mL, 90 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL y 180 mL co

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Clorfenamina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 mL, 90 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL y 180 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco x 60 mL, 90 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL y 180 mL con y sin caja unitaria, con cucharita o vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-10

Ficha técnica

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLORFENAMINA MALEATO 2 mg/5 mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 2 mg de Clorfenamina maleato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el alivio sintomático de la fiebre del heno, rinitis vasomotora,
urticaria, edema
angioneurótico, reacciones a alimentos o medicamentos, reacciones
séricas y picaduras
de insectos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Dos tomas de 5 mL cada cuatro a seis horas hasta un máximo de seis
tomas en 24 horas,
según sea necesario.
Niños de 6 a 12 años:
Una toma de 5 mL cada cuatro a seis horas hasta un máximo de seis
tomas en 24 horas,
según sea necesario.
Niños de 2 a 5 años:
Una toma de 2,5 mL cada cuatro a seis horas hasta un máximo de seis
dosis en 24 horas,
según sea necesario.
Niños de 1 a 2 años:
Una toma de 2,5 mL dos veces al día hasta un máximo de dos tomas en
24 horas, según
sea necesario.
Niños menores de 1 año:
No recomendado.
Ancianos:
La dosis normal para adultos es apropiada para los ancianos.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3. CONTRAINDICACIONES
Asma aguda, hipersensibilidad a cualquiera de los componentes (ver
sección “Lista de
Excipientes”) u otros antihistamínicos. Bebés prematuros o
neonatos debido a su mayor
susceptibilidad a los efectos antimuscarínicos. Este medicamento no
debe administrarse a
pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro
de los 14 días
de suspender dicho tratamiento.
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_FICHA TECNICA _
2
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Este medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con
epilepsia, trastornos
cardiovasculares
graves,
trastornos
hepáticos,
glaucoma,
retención
urinaria,
agrandamiento prostático, obstrucción piloroduodenal, asma,
bronquitis, bronquiectasias,
tirotoxicosis e hipertensión s
                                
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