Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Klopidogrels
Actavis Group PTC ehf., Iceland
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Actavis Group ehf, Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Limited, Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Clopidogrel Actavis 75 mg apvalkotās tabletes Clopidogrelum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Clopidogrel Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Actavis lietošanas 3. Kā lietot Clopidogrel Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Clopidogrel Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Clopidogrel Actavis un kādam nolūkam to lieto Clopidogrel Actavis satur klopidogrelu un pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskajiem līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu, antitrombotiskie līdzekļi mazina asins trombu veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi). Clopidogrel Actavis lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos sacietējušos asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi). Clopidogrel Actavis Jums nozīmēs, lai palīdzētu novērst asins trombu veidošanos un samazinātu šo smago traucējumu risku, jo: Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi), un Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifēro artēriju slimību. Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Actavis 75 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 97,86 mg klopidogrela bisulfāta, kas atbilst 75 mg klopidogrela (Clopidogrelum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 78,14 mg laktozes un 0,29 mg lecitīna (sojas eļļas) (E322). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Sārtas, apaļas (9 mm), abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iegravētu „I”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Aterotrombotisku notikumu sekundāra profilakse Klopidogrels indicēts: - pieaugušiem pacientiem ar miokarda infarktu (no dažām dienām līdz mazāk kā 35 dienām), išēmisku insultu (no 7 dienām līdz 6 mēnešiem) vai apstiprinātu perifēro artēriju slimību. - pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu: akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS). akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar ASS medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija. Pacientiem ar vidēja vai augsta riska pārejošu išēmijas lēkmi (PIL) vai vieglu išēmisku insultu (II) Klopidogrels kombinācijā ar ASS indicēts: - pieaugušiem pacientiem ar vidēja līdz augsta riska PIL (vērtējums ABCD2 1 skalā ir ≥ 4) vai vieglu II (vērtējums NIHSS 2 ir ≤ 3) 24 stundu laikā pēc PIL vai II notikuma. Aterotrombozes un trombembolijas gadījumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kuriem nav piemērota ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kuriem ir mazs asiņošanas risks, klopidogrels indic Citiți documentul complet