Clopidogrel Actavis 75 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Klopidogrels

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

Codi ATC:

B01AC04

Designació comuna internacional (DCI):

Clopidogrel

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Actavis Group ehf, Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Limited, Malta

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Clopidogrel Actavis 75 mg apvalkotās tabletes
Clopidogrelum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Clopidogrel Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Clopidogrel Actavis un kādam nolūkam to lieto
Clopidogrel Actavis satur klopidogrelu un pieder zāļu grupai, ko
sauc par antitrombotiskajiem
līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas
salīp kopā asinsreces procesā.
Novēršot šo salipšanu, antitrombotiskie līdzekļi mazina asins
trombu veidošanās iespēju (procesu, ko
sauc par trombozi).
Clopidogrel Actavis lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu
(trombu) veidošanos sacietējušos
asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas
var izraisīt aterotrombotiskus
notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel Actavis Jums nozīmēs, lai palīdzētu novērst asins
trombu veidošanos un samazinātu šo
smago traucējumu risku, jo:

Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi), un

Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifēro artēriju slimību.


Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel Actavis 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 97,86 mg klopidogrela bisulfāta, kas
atbilst 75 mg klopidogrela
(Clopidogrelum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 78,14 mg laktozes un 0,29 mg lecitīna
(sojas eļļas) (E322).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārtas, apaļas (9 mm), abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
vienā pusē iegravētu „I”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Aterotrombotisku notikumu sekundāra profilakse
Klopidogrels indicēts:
-
pieaugušiem pacientiem ar miokarda infarktu (no dažām dienām līdz
mazāk kā 35 dienām),
išēmisku insultu (no 7 dienām līdz 6 mēnešiem) vai apstiprinātu
perifēro artēriju slimību.
-
pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu:

akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas
koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).

akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS medikamentozi
ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
Pacientiem ar vidēja vai augsta riska pārejošu išēmijas lēkmi
(PIL) vai vieglu išēmisku insultu (II)
Klopidogrels kombinācijā ar ASS indicēts:
-
pieaugušiem pacientiem ar vidēja līdz augsta riska PIL (vērtējums
ABCD2
1
skalā ir ≥ 4) vai
vieglu II (vērtējums NIHSS
2
ir ≤ 3) 24 stundu laikā pēc PIL vai II notikuma.
Aterotrombozes un trombembolijas gadījumu profilakse pacientiem ar
priekškambaru mirgošanu
Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu
asinsvadu patoloģiju riska
faktoru, kuriem nav piemērota ārstēšanai ar K vitamīna
antagonistiem (KVA) un kuriem ir mazs
asiņošanas risks, klopidogrels indic