Țară: Uniunea Europeană
Limbă: franceză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Agents antithrombotiques
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/acide Acétylsalicylique Mylan est indiqué pour la prévention secondaire de l'athérothrombotique événements chez les patients adultes déjà en prenant à la fois le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS). Clopidogrel/acide Acétylsalicylique Mylan est une combinaison à dose fixe de médicaments pour la poursuite du traitement dans:Non-élévation du segment ST de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde Q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant coronarienne percutanée interventionST élévation du segment infarctus aigu du myocarde chez traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.
Revision: 5
Autorisé
2020-01-09
B. NOTICE NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 MG/75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 MG/100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Clopidogrel/Acide acétylsalicylique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. – Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. – Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir la rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 3. Comment prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du clopidogrel et de l’acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés artères), les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé athérothrombose). Clopidogr Citiți documentul complet
ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate) et 75 mg d’acide acétylsalicylique (AAS). _Excipients à effet notoire _ Chaque comprimé pelliculé contient 48 mg de lactose Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate) et 100 mg d’acide acétylsalicylique (AAS). _Excipients à effet notoire _ Chaque comprimé pelliculé contient 48 mg de lactose 0,81 mg de rouge Allura AC. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/75 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés biconvexes, jaunes et de forme ovale, d’environ 14,5 mm × 7,4 mm, portant l’inscription « CA2 » sur un côté du comprimé et « M » de l’autre côté. Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/100 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés biconvexes, roses et de forme ovale, d’environ 14,8 mm × 7,8 mm, portant l’inscription « CA3 » sur un côté du comprimé et « M » de l’autre côté. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris est indiqué en prévention secondaire des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un : • syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infar Citiți documentul complet