Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

Country: European Union

Language: French

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate

Available from:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC code:

B01AC30

INN (International Name):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Therapeutic group:

Agents antithrombotiques

Therapeutic area:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Clopidogrel/acide Acétylsalicylique Mylan est indiqué pour la prévention secondaire de l'athérothrombotique événements chez les patients adultes déjà en prenant à la fois le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS). Clopidogrel/acide Acétylsalicylique Mylan est une combinaison à dose fixe de médicaments pour la poursuite du traitement dans:Non-élévation du segment ST de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde Q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant coronarienne percutanée interventionST élévation du segment infarctus aigu du myocarde chez traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Autorisé

Authorization date:

2020-01-09

Patient Information leaflet

B. NOTICE
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 MG/75 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE VIATRIS 75 MG/100 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir la rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique
Viatris
3.
Comment prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE VIATRIS ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris contient du clopidogrel
et de l’acide acétylsalicylique
(AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes
sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui
s’agrègent lors de la coagulation du sang. En
empêchant cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins
(appelés artères), les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé
athérothrombose).
Clopidogr

Summary of Product characteristics

ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/75 mg comprimés
pelliculés
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/100 mg comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris 75 mg/75 mg comprimés
pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d’hydrogène sulfate) et 75 mg
d’acide acétylsalicylique (AAS).
_Excipients à effet notoire _
Chaque comprimé pelliculé contient 48 mg de lactose
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique
Viatris 75 mg/100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d’hydrogène sulfate) et 100 mg
d’acide acétylsalicylique (AAS).
_Excipients à effet notoire _
Chaque comprimé pelliculé contient 48 mg de lactose 0,81 mg de rouge
Allura AC.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique
Viatris 75 mg/75 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés biconvexes, jaunes et de forme ovale,
d’environ 14,5 mm × 7,4 mm, portant
l’inscription « CA2 » sur un côté du comprimé et « M » de
l’autre côté.
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique
Viatris 75 mg/100 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés biconvexes, roses et de forme ovale,
d’environ 14,8 mm × 7,8 mm, portant
l’inscription « CA3 » sur un côté du comprimé et « M » de
l’autre côté.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris est indiqué en
prévention secondaire des événements liés à
l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel
et l’acide acétylsalicylique (AAS).
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Viatris est une association fixe
pour la poursuite du traitement
d’un :
•
syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infar