Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ципротерон, естрадиол
BAYER D.O.O. BEOGRAD
G03HB01
ciproteron, estradiol
1mg+2mg
obložena tableta
2mg
R
DELPHARM LILLE SAS - Francuska
JKL: 1048720
OBNOVA
2016-12-30
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK CLIMEN ® ; 1 MG + 2 MG, 2 MG; OBLOŽENE TABLETE CIPROTERON, ESTRADIOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Climen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Climen 3. Kako se uzima lek Climen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Climen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK CLIMEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Climen služi za hormonsku supstitucionu terapiju - HST (nadoknadu hormona) radi lečenja klimakteričnih tegoba, znakova komplikacija na koži, mokraćnoj bešici i polnim organima, depresivnih raspoloženja u klimakterijumu, simptoma deficita nakon prestanka mesečnog krvarenja. Takođe se koristi u lečenju tegoba nastalih usled znatno smanjene aktivnosti polnih organa (hipogonadizam) nakon uklanjanja jajnika ili ako jajnici ne funkcionišu (primarno oslabljena funkcija jajnika). Osim toga, on se primenjuje za sprečavanja bolesti kostiju (osteoporoze) u kasnijem periodu života, tzv. postmenopauzalne osteoporoze. Lek Climen se koristi kod žena sa poremećajima menstrualnog ciklusa (primarna ili sekundarna amenoreja) ili nepravilnostima koji nisu posledica trudnoće, dojenja ili orgranskih problema. Lek Climen sadrži obe vrste hormona koji se gube tokom klimakterijuma - estradiol i progestagen. On nadoknađuje hormone koje telo više ne proizvodi. Iako je ova promena u životu prirodna, ona često izaziva neprijatne simptom Citiți documentul complet
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Climen ® ; 1 mg + 2 mg, 2 mg; obložene tablete INN: ciproteron, estradiol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ružičasta obložena tableta sadrži 1,0 mg ciproteronacetata i 2,0 mg estradiolvalerata. Jedna bela obložena tableta sadrži 2,0 mg estradiolvalerata Pomoćne supstance sa potvrđenim djstvom: 44 mg laktoze, 34 mg saharoze (videti odeljak 4.4). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. 10 okruglih bikonveksnih obloženih tableta ružičaste boje. 11 okruglih bikonveksnih obloženih tableta bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hormonska supstituciona terapija (HST) kod klimakteričnih tegoba, znakova involutivnih promena na koži i urogenitalnom traktu, depresivnih raspoloženja u klimakterijumu, simptoma deficijencije usled prirodne menopauze ili hipogonadizma, kastracije ili primarne insuficijencije funkcije jajnika kod žena sa očuvanom matericom. Prevencija postmenopauzalne osteoporoze. Kontrola neredovnih menstrualnih ciklusa. Lečenje primarne ili sekundarne amenoreje. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. REŽIM DOZIRANJA _Kako početi terapiju lekom Climen_ Ako pacijentkinja još uvek ima menstruaciju, lečenje treba da počne 5. dana ciklusa (prvi dan menstrualnog krvarenja je prvi dan ciklusa). Pacijentkinje sa amenorejom ili veoma retkim ciklusima ili koje su u postmenopauzi mogu da počnu bilo kada, pod uslovom da je isključena trudnoća (vidite odeljak 4.6). _Doziranje_ Dnevno se uzima jedna bela tableta tokom prvih 11 dana, zatim jedna ružičasta tableta dnevno u toku 10 dana. Nakon 21 dana uzimanja tableta, sledi pauza od 7 dana. 2 od 12 _Primena_ Svako pakovanje je dovoljno za 21 dan terapije. Sa novim pakovanjem leka Climen treba da se nastavi posle 7 dana pauze, istog dana u nedelji kao i prethodno. Tablete treba da se progutaju cele sa dovoljnom količinom tečnosti. Poželjno je da se tableta uzima u isto vreme svakog dana. Citiți documentul complet