Climen 1mg+2mg

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

ципротерон, естрадиол

Saadav alates:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC kood:

G03HB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ciproteron, estradiol

Annus:

1mg+2mg

Ravimvorm:

obložena tableta

Ühikuid pakis:

2mg

Klass:

R

Valmistatud:

DELPHARM LILLE SAS - Francuska

Toote kokkuvõte:

JKL: 1048720

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2016-12-30

Infovoldik

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
CLIMEN
®
; 1 MG + 2 MG, 2 MG; OBLOŽENE TABLETE
CIPROTERON, ESTRADIOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Climen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Climen
3.
Kako se uzima lek Climen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Climen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK CLIMEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Climen
služi
za
hormonsku
supstitucionu
terapiju
-
HST (nadoknadu
hormona)
radi
lečenja
klimakteričnih tegoba, znakova komplikacija na koži, mokraćnoj
bešici
i
polnim organima, depresivnih
raspoloženja u klimakterijumu, simptoma deficita nakon prestanka
mesečnog krvarenja. Takođe se koristi u
lečenju tegoba nastalih usled znatno smanjene aktivnosti polnih
organa (hipogonadizam) nakon uklanjanja
jajnika ili ako jajnici ne funkcionišu (primarno oslabljena funkcija
jajnika). Osim toga, on se primenjuje za
sprečavanja bolesti kostiju (osteoporoze) u kasnijem periodu života,
tzv. postmenopauzalne osteoporoze.
Lek Climen se koristi kod žena sa poremećajima menstrualnog ciklusa
(primarna ili sekundarna amenoreja)
ili nepravilnostima koji nisu posledica trudnoće, dojenja ili
orgranskih problema.
Lek Climen sadrži
obe vrste hormona koji
se gube tokom klimakterijuma -
estradiol
i
progestagen. On
nadoknađuje hormone koje telo više ne proizvodi. Iako je ova promena
u životu prirodna, ona često izaziva
neprijatne simptom

Toote omadused

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Climen
®
; 1 mg + 2 mg, 2 mg; obložene tablete
INN: ciproteron, estradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ružičasta obložena tableta sadrži 1,0 mg ciproteronacetata i
2,0 mg estradiolvalerata.
Jedna bela obložena tableta sadrži 2,0 mg estradiolvalerata
Pomoćne supstance sa potvrđenim djstvom: 44 mg laktoze, 34 mg
saharoze (videti odeljak 4.4).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
10 okruglih bikonveksnih obloženih tableta ružičaste boje.
11 okruglih bikonveksnih obloženih tableta bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonska supstituciona terapija (HST) kod klimakteričnih tegoba,
znakova involutivnih promena na koži i
urogenitalnom traktu, depresivnih raspoloženja u klimakterijumu,
simptoma deficijencije usled prirodne
menopauze ili hipogonadizma, kastracije ili primarne insuficijencije
funkcije jajnika kod žena sa očuvanom
matericom.
Prevencija postmenopauzalne osteoporoze.
Kontrola neredovnih menstrualnih ciklusa.
Lečenje primarne ili sekundarne amenoreje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
REŽIM DOZIRANJA
_Kako početi terapiju lekom Climen_
Ako pacijentkinja još uvek ima menstruaciju, lečenje treba da počne
5. dana ciklusa (prvi dan menstrualnog
krvarenja je prvi dan ciklusa).
Pacijentkinje sa amenorejom ili veoma retkim ciklusima ili koje su u
postmenopauzi mogu da počnu bilo
kada, pod uslovom da je isključena trudnoća (vidite odeljak 4.6).
_Doziranje_
Dnevno se uzima jedna bela tableta tokom prvih 11 dana, zatim jedna
ružičasta tableta dnevno u toku 10
dana. Nakon 21 dana uzimanja tableta, sledi pauza od 7 dana.
2 od 12
_Primena_
Svako pakovanje je dovoljno za 21 dan terapije. Sa novim pakovanjem
leka Climen treba da se nastavi posle
7 dana pauze, istog dana u nedelji kao i prethodno.
Tablete treba da se progutaju cele sa dovoljnom količinom tečnosti.
Poželjno je da se tableta uzima u isto vreme svakog dana.