Clemastin-BP 1 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clemastinum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

R06AA04

INN (nume internaţional):

Clemastinum

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLEMASTIN-BP 1 MG COMPRIMATE
CLEMASTIN-BP 2 MG COMPRIMATE
Clemastină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Clemastin-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Clemastin-BP comprimate
3. Cum să luaţi Clemastin-BP comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clemastin-BP comprimate
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CLEMASTIN-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clemastin-BP comprimate conţine ca substanţă activă clemastina,
care este un antihistaminic,
utilizat pentru ameliorarea simptomelor alergiei.
Clemastin-BP
comprimate
contracarează
acţiunea
histaminei,
care
este
o
substanţă
eliberată
de
organism
în
timpul reacţiilor alergice (observate ca roşeaţă, umflături ale
ţesuturilor sau mâncărimi grave).
Clemastin-BP comprimate este indicat pentru a trata:
•
reacţii alergice ale pielii (roşeaţă, pete, mâncărime,
umflături)
•
rinita alergică (febra fânului, curgerea ochilor, strănutatul,
curgerea nasului)
•
inţepăturile/muşcăturile de insecte
Dacă aveţi nelămuriri legate de modul de acţiune a Clemastin-BP
comprimate, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLEMASTIN-BP COMPRIMATE

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLEMASTIN-BP 1 mg comprimate
CLEMASTIN-BP 2 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
CLEMASTIN-BP 1 mg comprimate
Un comprimat conţine fumarat de clemastină 1,34 mg echivalent cu
clemastină 1 mg.
CLEMASTIN-BP 2 mg comprimate
Un comprimat conţine fumarat de clemastină 2,68 mg echivalent cu
clemastină 2 mg.
Excpient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate
de
culoare
albă
sau
albă
cu
nuanţă
gălbuie,
de
formă
pătrată,
suprafaţa
superioară şi inferioară plată şi muchii teşite, cu o linie de
divizare şi incrustaţie „BP” pe una
din feţe, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clemastin-BP este indicat:
- pentru tratamentul febrei fânului şi al altor rinite alergice,
urticariei de diferite origini,
inclusiv urticaria dermatografică, pruritului, dermatozelor
însoţite de prurit, înţepăturilor şi
muşcăturilor de insecte.
_- _ ca tratament adjuvant în eczemele acute şi cronice, în
dermatita de contact şi în erupţiile
medicamentoase.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează intern, înainte de masă, cu o
cantitate suficientă de apă.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_:
Doza recomandată este de 1 mg, dimineaţa şi seara.
În cazuri refractare, pot fi administrate până la 6 mg pe zi.
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_:
Doza recomandată este de 0,5 mg – 1 mg comprimat Clemastin-BP pe
zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate
la
clemastină,
la
alte
antihistaminice
similare
sau
la
oricare
dintre
excipienţii medicamentului.
Clemastin-BP nu trebuie administrat la pacienţii care suferă de
porfirie. Clemastin-BP
comprimate nu se administrează copiilor sub 6 ani (pentru copii
între 1 şi 6 ani se va utiliza o
formă farmaceutică adecvată vârstei).
Clemastin-BP nu trebuie administrat la copiii cu