Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clemastinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
R06AA04
Clemastinum
1 mg
comprimate
N20x3
fără prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2017-02-19
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CLEMASTIN-BP 1 MG COMPRIMATE CLEMASTIN-BP 2 MG COMPRIMATE Clemastină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Clemastin-BP comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Clemastin-BP comprimate 3. Cum să luaţi Clemastin-BP comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clemastin-BP comprimate 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CLEMASTIN-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clemastin-BP comprimate conţine ca substanţă activă clemastina, care este un antihistaminic, utilizat pentru ameliorarea simptomelor alergiei. Clemastin-BP comprimate contracarează acţiunea histaminei, care este o substanţă eliberată de organism în timpul reacţiilor alergice (observate ca roşeaţă, umflături ale ţesuturilor sau mâncărimi grave). Clemastin-BP comprimate este indicat pentru a trata: • reacţii alergice ale pielii (roşeaţă, pete, mâncărime, umflături) • rinita alergică (febra fânului, curgerea ochilor, strănutatul, curgerea nasului) • inţepăturile/muşcăturile de insecte Dacă aveţi nelămuriri legate de modul de acţiune a Clemastin-BP comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLEMASTIN-BP COMPRIMATE Olvassa el a teljes dokumentumot
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CLEMASTIN-BP 1 mg comprimate CLEMASTIN-BP 2 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ CLEMASTIN-BP 1 mg comprimate Un comprimat conţine fumarat de clemastină 1,34 mg echivalent cu clemastină 1 mg. CLEMASTIN-BP 2 mg comprimate Un comprimat conţine fumarat de clemastină 2,68 mg echivalent cu clemastină 2 mg. Excpient cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată şi muchii teşite, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe una din feţe, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clemastin-BP este indicat: - pentru tratamentul febrei fânului şi al altor rinite alergice, urticariei de diferite origini, inclusiv urticaria dermatografică, pruritului, dermatozelor însoţite de prurit, înţepăturilor şi muşcăturilor de insecte. _- _ ca tratament adjuvant în eczemele acute şi cronice, în dermatita de contact şi în erupţiile medicamentoase. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele se administrează intern, înainte de masă, cu o cantitate suficientă de apă. _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_: Doza recomandată este de 1 mg, dimineaţa şi seara. În cazuri refractare, pot fi administrate până la 6 mg pe zi. _Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_: Doza recomandată este de 0,5 mg – 1 mg comprimat Clemastin-BP pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 Hipersensibilitate la clemastină, la alte antihistaminice similare sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Clemastin-BP nu trebuie administrat la pacienţii care suferă de porfirie. Clemastin-BP comprimate nu se administrează copiilor sub 6 ani (pentru copii între 1 şi 6 ani se va utiliza o formă farmaceutică adecvată vârstei). Clemastin-BP nu trebuie administrat la copiii cu Olvassa el a teljes dokumentumot