CLAUTERO

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Disponibil de la:

SANDOZ GMBH

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Unități în pachet:

"875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Rezumat produs:

042174019 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042174021 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042174033 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042174045 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042174110 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN STRIP PE/AL/PE/AL - Autorizzato; 042174072 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 042174108 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042174084 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042174058 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 042174060 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042174096 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLAUTERO 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Amoxicillina e Acido Clavulanico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo
bambino). Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è CLAUTERO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CLAUTERO
3. Come prendere CLAUTERO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CLAUTERO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLAUTERO E A COSA SERVE
CLAUTERO è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che causano
le infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati "penicilline", la cui attività può a volte essere bloccata
(vengono resi inattivi). L'altro componente
attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
CLAUTERO è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni dell'orecchio medio e dei seni nasali;
•
infezioni delle vie respiratorie;
•
infezioni delle vie urinarie;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli, comprese le infezioni
dentali;
•
infezioni ossee ed articolari.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLAUTERO
NON PRENDA CLAUTERO
•
se è allergico all’amoxicillina, all’acido clavulanico, alle
penicilline o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha avuto una reazione allergica

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLAUTERO 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene amoxicillina triidrata
equivalente a 875 mg di amoxicillina e
potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, ovali, di colore variabile da bianco a
crema sfumato, con linea di frattura su
entrambi i lati.
La linea di frattura facilita solo la rottura della compressa per
agevolarne la deglutizione e non per dividerla in
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CLAUTERO è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi
4.2, 4.4 e 5.1):
•
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata);
•
otite media acuta;
•
esacerbazioni acute di bronchite cronica (adeguatamente
diagnosticate);
•
polmonite acquisita in comunità;
•
cistite;
•
pielonefrite;
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale grave con
cellulite diffusa;
•
infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa
l’appropriato utilizzo degli antibiotici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di CLAUTERO che viene scelta per il trattamento di ogni
singola infezione deve tenere conto di:
•
patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere paragrafo 4.4);
•
gravità e sito dell’infezione;
•
età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di
seguito.
L’uso di formulazioni alternative di CLAUTERO (ad esempio quelle che
forniscono dosi più