Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amoxicillina e inibitori enzimatici
SANDOZ GMBH
J01CR02
Amoxicillin and enzyme inhibitors
"875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12
N
Amoxicillina e inibitori enzimatici
042174019 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042174021 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042174033 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042174045 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042174110 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN STRIP PE/AL/PE/AL - Autorizzato; 042174072 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 042174108 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042174084 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042174058 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 042174060 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042174096 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLAUTERO 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Amoxicillina e Acido Clavulanico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo bambino). Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è CLAUTERO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLAUTERO 3. Come prendere CLAUTERO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLAUTERO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLAUTERO E A COSA SERVE CLAUTERO è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "penicilline", la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L'altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga. CLAUTERO è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni: • infezioni dell'orecchio medio e dei seni nasali; • infezioni delle vie respiratorie; • infezioni delle vie urinarie; • infezioni della cute e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali; • infezioni ossee ed articolari. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLAUTERO NON PRENDA CLAUTERO • se è allergico all’amoxicillina, all’acido clavulanico, alle penicilline o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha avuto una reazione allergica Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLAUTERO 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene amoxicillina triidrata equivalente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, ovali, di colore variabile da bianco a crema sfumato, con linea di frattura su entrambi i lati. La linea di frattura facilita solo la rottura della compressa per agevolarne la deglutizione e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE CLAUTERO è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata); • otite media acuta; • esacerbazioni acute di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticate); • polmonite acquisita in comunità; • cistite; • pielonefrite; • infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa; • infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa l’appropriato utilizzo degli antibiotici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. La dose di CLAUTERO che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di: • patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici (vedere paragrafo 4.4); • gravità e sito dell’infezione; • età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di seguito. L’uso di formulazioni alternative di CLAUTERO (ad esempio quelle che forniscono dosi più Lees het volledige document