Claritromicina Generis 500 mg Comprimido de libertação modificada

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Claritromicina

Disponibil de la:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycin

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido de libertação modificada

Compoziție:

Claritromicina, citrato 638.8 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 10 unidade(s)

Clasă:

1.1.8 - Macrólidos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

clarithromycin

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5550058 CNPEM: 50010514 CHNM: 10008764 Temporariamente indisponível

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2013-02-08

Prospect

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Generis 500 mg comprimidos de libertação modificada
claritromicina, citrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Generis
3. Como tomar Claritromicina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado
A claritromicina, a substância ativa dos comprimidos de libertação
prolongada de
Claritromicina
Generis,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antibióticos macrólidos.
Claritromicina Generis encontra-se indicada nas seguintes situações:
- infeções do trato respiratório inferior, como por exemplo
bronquite e pneumonia
- infeções do trato respiratório superior, como por exemplo
sinusite e faringite
- infeções da pele e tecidos moles, como por exemplo foliculite,
celulite e erisipela.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Generis
Não tome Claritromicina Generis
-
se
tem
alergia
à claritromicina,
a
outros
antibióticos
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
-se
está
a
tomar
algum
dos
medicamentos
seguintes:
cisaprida,
pimozida,
terfenadina,
ergotamina
ou
di-hidroergotamina
(ver
“Outros
medicamentos
e
Clar

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Generis 500 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina (sob a forma de
citrato de
claritromicina).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Claritromicina Generis contém 298 mg de lactose (sob a forma de
lactose mono-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido revestido por película, amarelo, oblongo e biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claritromicina é indicada no tratamento de infeções causadas por
microrganismos
sensíveis.
As indicações são as seguintes:
- Infeções do trato respiratório inferior, como por exemplo
bronquite e pneumonia.
- Infeções do trato respiratório superior, como por exemplo
sinusite e faringite.
- Infeções da pele e tecidos moles, como por exemplo foliculite,
celulite e erisipela.
Como acontece com outros antibióticos, recomenda-se a consulta das
normas
orientadoras relativas à prevalência de resistência local e
respetiva prática clínica
relativa à prescrição de antibióticos, antes de prescrever
claritromicina.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Crianças com mais de 12 anos: como para os adultos.
Crianças
com
menos
de
12
anos
de
idade:
usar
suspensão
pediátrica
de
claritromicina.
APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
Adultos: A posologia habitualmente recomendada para a claritromicina
em adultos é
de um comprimido de libertação modificada de 500 mg por dia, que
deve ser tomado
com alimentos.
Nas infeções mais graves, a posologia pode ser aumentada para dois
comprimidos de
libertação modificada de 500 mg, numa única dose diária.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias.
Compromisso renal
Claritromicina não deve ser usada em doentes com insuficiência renal
(depuração da
creatinina
inferior