Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Claritromicina
Generis Farmacêutica, S.A.
J01FA09
Clarithromycin
500 mg
Comprimido de libertação modificada
Claritromicina, citrato 638.8 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
1.1.8 - Macrólidos
MSRM
Genérico
clarithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5550058 CNPEM: 50010514 CHNM: 10008764 Temporariamente indisponível
Autorizado
2013-02-08
APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Claritromicina Generis 500 mg comprimidos de libertação modificada claritromicina, citrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Generis 3. Como tomar Claritromicina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Claritromicina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado A claritromicina, a substância ativa dos comprimidos de libertação prolongada de Claritromicina Generis, pertence a um grupo de medicamentos denominados antibióticos macrólidos. Claritromicina Generis encontra-se indicada nas seguintes situações: - infeções do trato respiratório inferior, como por exemplo bronquite e pneumonia - infeções do trato respiratório superior, como por exemplo sinusite e faringite - infeções da pele e tecidos moles, como por exemplo foliculite, celulite e erisipela. 2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Generis Não tome Claritromicina Generis - se tem alergia à claritromicina, a outros antibióticos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) -se está a tomar algum dos medicamentos seguintes: cisaprida, pimozida, terfenadina, ergotamina ou di-hidroergotamina (ver “Outros medicamentos e Clar Lue koko asiakirja
APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Claritromicina Generis 500 mg comprimidos de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina (sob a forma de citrato de claritromicina). Excipiente(s) com efeito conhecido Claritromicina Generis contém 298 mg de lactose (sob a forma de lactose mono- hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. Comprimido revestido por película, amarelo, oblongo e biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Claritromicina é indicada no tratamento de infeções causadas por microrganismos sensíveis. As indicações são as seguintes: - Infeções do trato respiratório inferior, como por exemplo bronquite e pneumonia. - Infeções do trato respiratório superior, como por exemplo sinusite e faringite. - Infeções da pele e tecidos moles, como por exemplo foliculite, celulite e erisipela. Como acontece com outros antibióticos, recomenda-se a consulta das normas orientadoras relativas à prevalência de resistência local e respetiva prática clínica relativa à prescrição de antibióticos, antes de prescrever claritromicina. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica Crianças com mais de 12 anos: como para os adultos. Crianças com menos de 12 anos de idade: usar suspensão pediátrica de claritromicina. APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED Adultos: A posologia habitualmente recomendada para a claritromicina em adultos é de um comprimido de libertação modificada de 500 mg por dia, que deve ser tomado com alimentos. Nas infeções mais graves, a posologia pode ser aumentada para dois comprimidos de libertação modificada de 500 mg, numa única dose diária. A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias. Compromisso renal Claritromicina não deve ser usada em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina inferior Lue koko asiakirja