CLAFEN 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

2990/2010/03 Cutie cu 1 folie termosudata PVC/PE x 6 supoz.; 2990/2010/02 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 6 supoz.; 2990/2010/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 3 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2990/2010/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT:: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLAFEN 100 MG SUPOZITOARE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clafen şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte de a utiliza Clafen
3.
Cum să luaţi Clafen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clafen
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clafen face parte din grupa medicamentelor denumite AINS
(antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează
scăzând durerea, inflamaţia şi febra.
Clafen este indicat pentru tratament de lungă durată în:
-boli
reumatismale
(poliartrită
reumatoidă,
spondilită
anchilopoietică,
poliartrită
reumatoidă
juvenilă,
sindrom Reiter);
-artroze invalidante însoţite de dureri.
Clafen se poate administra ca tratament de scurtă durată în:
-inflamaţii acute ale articulaţiei şi ale ţesuturilor din jurul
articulaţiilor (bursite, capsulite, sinovite, tendinite
sau tenosinovite);
-lombalgii, radiculite;
-artrită cu microcristale;
-gută-episoadele acute;
-dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor
mici intervenţii (chirurgicale, stomatologice,
ginecologice, ortopedice), dureri ale muşchilor şi articulaţiilor
datorate efortului sau traumatismelor;
-dureri de cap;
-dureri menstruale.
2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI C

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2990/2010/01 -02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLAFEN 100 mg supozitoare
2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa
netedă, onctuoasă, de culoare albă până la alb-
gălbuie.
4 DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Adulţi şi adolescenţi _
Clafen este indicat pentru tratament de lungă durată în:
-boli reumatismale (poliartrită reumatoidă, spondilită
anchilopoetică, poliartrită reumatoidă juvenilă, sindrom
Reiter);
-artroze invalidante însoţite de dureri.
Clafen se poate administra ca tratament de scurtă durată în:
-inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite,
sinovite, tendinite sau tenosinovite);
-lombalgii, radiculite;
-artrită microcristalină;
-artrită gutoasă- episoadele acute;
-dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor
mici intervenţii (chirurgicale, stomatologice,
ginecologice, ortopedice), algii musculare şi osteoarticulare
datorate efortului sau traumatismelor;
-cefalee de origine vasculară;
-dismenoree.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
A se administra intrarectal; a nu se administra pe cale orală.
Doza trebuie adaptată în funcţie de necesităţile individuale.
2
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de un supozitor de 100 mg diclofenac, care se
poate administra seara înainte de
culcare.
Nu trebuie depăşită doza zilnică totală de 150 mg diclofenac.
Pacienţi vârstnici
Deşi farmacocinetica diclofenacului este independentă de vârstă,
se recomandă stabilirea cu prudenţ�