País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
M01AB05
DICLOFENACUM
100mg
SUPOZ.
P6L
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
2990/2010/03 Cutie cu 1 folie termosudata PVC/PE x 6 supoz.; 2990/2010/02 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 6 supoz.; 2990/2010/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 3 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2990/2010/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT:: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLAFEN 100 MG SUPOZITOARE Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. -Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Clafen şi pentru ce se utilizează 2. Înainte de a utiliza Clafen 3. Cum să luaţi Clafen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clafen 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clafen face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează scăzând durerea, inflamaţia şi febra. Clafen este indicat pentru tratament de lungă durată în: -boli reumatismale (poliartrită reumatoidă, spondilită anchilopoietică, poliartrită reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter); -artroze invalidante însoţite de dureri. Clafen se poate administra ca tratament de scurtă durată în: -inflamaţii acute ale articulaţiei şi ale ţesuturilor din jurul articulaţiilor (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite); -lombalgii, radiculite; -artrită cu microcristale; -gută-episoadele acute; -dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii (chirurgicale, stomatologice, ginecologice, ortopedice), dureri ale muşchilor şi articulaţiilor datorate efortului sau traumatismelor; -dureri de cap; -dureri menstruale. 2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI C Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2990/2010/01 -02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CLAFEN 100 mg supozitoare 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă, onctuoasă, de culoare albă până la alb- gălbuie. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ _Adulţi şi adolescenţi _ Clafen este indicat pentru tratament de lungă durată în: -boli reumatismale (poliartrită reumatoidă, spondilită anchilopoetică, poliartrită reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter); -artroze invalidante însoţite de dureri. Clafen se poate administra ca tratament de scurtă durată în: -inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite); -lombalgii, radiculite; -artrită microcristalină; -artrită gutoasă- episoadele acute; -dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii (chirurgicale, stomatologice, ginecologice, ortopedice), algii musculare şi osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor; -cefalee de origine vasculară; -dismenoree. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). A se administra intrarectal; a nu se administra pe cale orală. Doza trebuie adaptată în funcţie de necesităţile individuale. 2 Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de un supozitor de 100 mg diclofenac, care se poate administra seara înainte de culcare. Nu trebuie depăşită doza zilnică totală de 150 mg diclofenac. Pacienţi vârstnici Deşi farmacocinetica diclofenacului este independentă de vârstă, se recomandă stabilirea cu prudenţ Leia o documento completo