Cladaxxa 40 mg/10 mg rágótabletta macskák és kutyák részére A.U.V.

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredient activ:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Disponibil de la:

Krka d.d. Novo Mesto

Codul ATC:

QJ01CR02

INN (nume internaţional):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

Forma farmaceutică:

Rágótabletta

Tip de prescriptie medicala:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupul Terapeutică:

Kutya, Macska

Zonă Terapeutică:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Rezumat produs:

Eseti engedély száma: 4313/1/22 NÉBIH ÁTI (10 tabletta), 4313/2/22 NÉBIH ÁTI (20 tabletta), 4313/3/22 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 4313/4/22 NÉBIH ÁTI (500 tabletta)

Statutul autorizaţiei:

engedélyezve

Data de autorizare:

2022-02-28

Prospect

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CLADAXXA 40 MG/10 MG RÁGÓTABLETTA MACSKÁK ÉS KUTYÁK RÉSZÉRE
A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cladaxxa 40 mg/10 mg rágótabletta macskák és kutyák részére
A.U.V.
Amoxicillin/Klavulánsav
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy rágótabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
40 mg
Klavulánsav (higított kálium-klavulanát formájában)
10 mg
Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
JAVALLAT(OK)
Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta
fertőzések gyógykezelésére az
alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a
felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések
(tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések
(például ínygyulladás), húgyúti fertőzések,
légúti fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti
fertőzéseket), bélgyulladás.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható mongol futóegérnek, tengerimalacnak, hörcsögnek,
nyúlnak és csincsillának. Nem
alkalmazható lovaknál és kérődzőknél.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba
tartozó hatóanyagokkal szembeni
túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni
ismert rezisztencia esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kezelt állatoknál nagyon ritkán penicillin-túlérzékenységi
reakciók fordulhatnak elő, ilyenkor az
alkalmazást fel kell függeszteni, é

Caracteristicilor produsului

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA_ _
_ _
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cladaxxa 40 mg/10 mg rágótabletta macskák és kutyák részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy rágótabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
40 mg
Klavulánsav (higított kálium-klavulanát formájában)
10 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska és kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta
fertőzések gyógykezelésére az
alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a
felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések
(tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések
(például ínygyulladás), húgyúti fertőzések, légúti
fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti fertőzéseket),
bélgyulladás.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható mongol futóegérnek, tengerimalacnak, hörcsögnek,
nyúlnak és csincsillának. Nem alkalmazható
lovaknál és kérődzőknél.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba
tartozó hatóanyagokkal szembeni
túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni
ismert rezisztencia esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A készítmény nem alkalmazható _Pseudomonas_ fajok elleni
kezelésre.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Amikor csak lehetséges, az amoxicillin-klavulánsav kombinációval
való kezelés előtt érzékenységi
vizsgálato