Cladaxxa 40 mg/10 mg rágótabletta macskák és kutyák részére A.U.V.

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv bestanddel:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

Lægemiddelform:

Rágótabletta

Recept type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Kutya, Macska

Terapeutisk område:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Produkt oversigt:

Eseti engedély száma: 4313/1/22 NÉBIH ÁTI (10 tabletta), 4313/2/22 NÉBIH ÁTI (20 tabletta), 4313/3/22 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 4313/4/22 NÉBIH ÁTI (500 tabletta)

Autorisation status:

engedélyezve

Autorisation dato:

2022-02-28

Indlægsseddel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Cladaxxa 40 mg/10 mg rágótabletta macskák és kutyák részére
A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cladaxxa 40 mg/10 mg rágótabletta macskák és kutyák részére
A.U.V.
Amoxicillin/Klavulánsav
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy rágótabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
40 mg
Klavulánsav (hígított kálium-klavulanát formájában)
10 mg
Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
JAVALLAT(OK)
Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta
fertőzések gyógykezelésére az
alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a
felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések
(tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések
(például ínygyulladás), húgyúti fertőzések,
légúti fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti
fertőzéseket), bélgyulladás.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
adható
mongol
futóegérnek,
tengerimalacnak,
hörcsögnek,
nyúlnak
és
csincsillának.
Nem
alkalmazható lovaknál és kérődzőknél.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba
tartozó hatóanyagokkal szembeni
túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni
ismert rezisztencia esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kezelt állatoknál nagyon ritkán penicillin-túlérzékenységi
reakciók fordulhatnak elő, ilyenkor az
alkalmazást fel kell függeszteni, �

Produktets egenskaber

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cladaxxa 40 mg/10 mg rágótabletta macskák és kutyák részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy rágótabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
40 mg
Klavulánsav (hígított kálium-klavulanát formájában)
10 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín pöttyös, kerek tabletta, egyik oldalán törővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Macska és kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny baktériumok okozta
fertőzések gyógykezelésére az
alábbiak szerint: bőrfertőzések (beleértve a mély és a
felületes pyodermát is); lágyszöveti fertőzések
(tályogok és végbélmirigy gyulladás), fogászati fertőzések
(például ínygyulladás), húgyúti fertőzések,
légúti fertőzések (beleértve a felső- és alsó légúti
fertőzéseket), bélgyulladás.
4.3
Ellenjavallatok
Nem
adható
mongol
futóegérnek,
tengerimalacnak,
hörcsögnek,
nyúlnak
és
csincsillának.
Nem
alkalmazható lovaknál és kérődzőknél.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható penicillin vagy egyéb béta-laktám csoportba
tartozó hatóanyagokkal szembeni
túlérzékenység, vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható amoxicillin-klavulánsav kombinációval szembeni
ismert rezisztencia esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A készítmény nem alkalmazható Pseudomonas fajok elleni kezelésre.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Amikor csak lehetséges, az amoxicillin-klavulánsav kombinációval
való kezelés előtt érzékenységi
vizsgálatot kel