CITRATO DE POTASIO Y ÁCIDO CÍTRICO

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Citrato de potasio monohidratado; Ácido cítrico monohidratado

Disponibil de la:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Codul ATC:

G04BC

INN (nume internaţional):

Citrato de potasio monohidratado, Ácido cítrico monohidratado

Dozare:

1100 mg/5 mL; 334 mg/5 mL

Forma farmaceutică:

Solución oral

Produs de:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Rezumat produs:

Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 120 mL y vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL y vaso dosificador.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2020-03-30

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CITRATO DE POTASIO Y ÁCIDO CÍTRICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL y vaso dosificador.
Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 120 mL y vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES,
MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES,
MEDILIP, Bayamo, Cuba.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
M-20-013-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de marzo de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita ( 5 mL )
contiene:
Citrato de potasio
monohidratado
Ácido cítrico monohidratado
1100,00 mg
334,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses (frasco de vidrio ámbar).
18 meses (frasco de PET ámbar).
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alcalinizante urinario (cálculos de ácido úrico, cistina, oxalato
de calcio, fosfato cálcico).
Indicado para el mantenimiento a largo plazo de una orina alcalina,
especialmente cuando la
administración de sales de sodio no es deseable o está
contraindicada. Nefrolitiasis cálcica
hipocitratúrica, litiasis de cistina o por ácido úrico con o sin
nefrolitiasis cálcica, tratamiento
de la acidosis tubular renal, profiláctico para evitar la recurrencia
en la formación de cálculos
urinarios en pacientes ya tratados.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia
renal
severa;
infección
urinaria
activa,
insuficiencia
cardiaca
congestiva;
pacientes con dietas restringidas en sodio; enfermedad de Addison sin
tratamiento; lesión
miocárdica
severa;
hiperpotasemia;
vaciamiento
gástrico
lento;
úlcera
gastroduodenal;
estenosis
esofágica;
obstrucción
o
estrechez
intestinal;
uso
de
medicamentos
anticolinérgicos,
tratamientos
con
diuréticos
ahorradores
de
potasio
(triamtireno,
espirinolaptona o milorida).
Contiene Sorbitol 70% solución, no administ