Χώρα: Κούβα
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Citrato de potasio monohidratado; Ácido cítrico monohidratado
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
G04BC
Citrato de potasio monohidratado, Ácido cítrico monohidratado
1100 mg/5 mL; 334 mg/5 mL
Solución oral
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 120 mL y vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL y vaso dosificador.
Aprobado
2020-03-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CITRATO DE POTASIO Y ÁCIDO CÍTRICO FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL y vaso dosificador. Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 120 mL y vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-20-013-G04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de marzo de 2020 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita ( 5 mL ) contiene: Citrato de potasio monohidratado Ácido cítrico monohidratado 1100,00 mg 334,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses (frasco de vidrio ámbar). 18 meses (frasco de PET ámbar). CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alcalinizante urinario (cálculos de ácido úrico, cistina, oxalato de calcio, fosfato cálcico). Indicado para el mantenimiento a largo plazo de una orina alcalina, especialmente cuando la administración de sales de sodio no es deseable o está contraindicada. Nefrolitiasis cálcica hipocitratúrica, litiasis de cistina o por ácido úrico con o sin nefrolitiasis cálcica, tratamiento de la acidosis tubular renal, profiláctico para evitar la recurrencia en la formación de cálculos urinarios en pacientes ya tratados. CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal severa; infección urinaria activa, insuficiencia cardiaca congestiva; pacientes con dietas restringidas en sodio; enfermedad de Addison sin tratamiento; lesión miocárdica severa; hiperpotasemia; vaciamiento gástrico lento; úlcera gastroduodenal; estenosis esofágica; obstrucción o estrechez intestinal; uso de medicamentos anticolinérgicos, tratamientos con diuréticos ahorradores de potasio (triamtireno, espirinolaptona o milorida). Contiene Sorbitol 70% solución, no administ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο