Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
citrate de gallium [67Ga] 74 MBq
CIS BIO INTERNATIONAL
V09HX01
citrate de gallium [67Ga] 74 MBq
74 MBq
Solution
pour 1 ml > citrate de gallium [67Ga] 74 MBq
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 74 MBq
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection de l’inflammation/ infection
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection de l’inflammation/ infection, code ATC : V09HX01.La solution de Citrate de gallium (67Ga) CIS bio international est un médicament radiopharmaceutique (médicament radioactif) à usage diagnostique.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Après injection intraveineuse de cette solution, le citrate de gallium (67Ga) peut être détecté en dehors du corps à l’aide d’une caméra spéciale et des images peuvent être prises.Cet examen permet de déterminer la localisation ou l'évolution de votre maladie, de guider le choix du traitement ou de vérifier son efficacité, d’après les images obtenues de tout ou partie de votre corps.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2011-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017 Dénomination du médicament CITRATE DE GALLIUM ( 67 GA) CIS BIO INTERNATIONAL 74 MBQ/ML SOLUTION INJECTABLE Référence : GA-67-MM-1 Citrate de gallium ( 67 Ga) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Citrate de gallium ( 67 Ga) CIS bio international 74 MBq/mL solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CITRATE DE GALLIUM ( 67 Ga) CIS bio international 74 MBq/mL solution injectable ? 3. Comment utiliser Citrate de GALLIUM ( 67 Ga) CIS bio international 74 MBq/mL solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Citrate de gallium ( 67 Ga) CIS bio international 74 MBq/mL solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE Citrate de gallium (67Ga) CIS bio international 74 MBq/mL solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection de l’inflammation/ infection, code ATC : V09HX01. La solution de Citrate de gallium ( 67 Ga) CIS bio international est un médicament radiopharmaceutique (médicament radioactif) à usage diagnostique. CE MÉDICAMENT EST À USAGE DIAGNOSTIQUE UNIQUEMENT. Après injection intraveineuse de cette solution, le citrate de gallium ( 67 Ga) peut être détecté en dehors du corps à l’aide d’une caméra spéciale e Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CITRATE DE GALLIUM ( 67 Ga) CIS bio international 74 MBq/mL solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citrate de gallium ( 67 Ga) : 74 MBq/mL à la date de calibration. Ne contient pas de conservateur antimicrobien. Le gallium ( 67 Ga) a une période physique de 3,3 jours (78,3 heures). Il décroît en zinc stable ( 67 Zn) par capture électronique en émettant des rayonnements gamma de 91-93 keV (42%), 185 keV (21 %) et 300 keV (16,8 %). L’activité liée au gallium ( 66 Ga) n’excède pas 0,2 % de l’activité totale. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire et limpide de pH compris entre 5 et 8. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. La scintigraphie au gallium-67 ne doit être utilisée que lorsque la tomographie par émission de positons au fludésoxyglucose ( 18 F) (TEP – FDG) n'est pas accessible. 4.1.1 IMAGERIE NON SPÉCIFIQUE ET/OU LOCALISATION DES TUMEURS La scintigraphie au citrate de gallium ( 67 Ga) peut être utilisée en association avec d'autres techniques d'imagerie en vue du diagnostic, de la définition du stade et de la prise en charge ultérieure de lymphomes malins tels que les lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens. Elle peut être utilisée pour évaluer la réponse à la chimiothérapie. 4.1.2 LOCALISATION DE LÉSIONS INFLAMMATOIRES La scintigraphie au citrate de gallium ( 67 Ga) peut être utilisée pour le diagnostic de certaines pathologies inflammatoires, notamment celles affectant le tissu pulmonaire telles que la sarcoïdose. Lors de la sarcoïdose et des pneumopathies interstitielles, l’intensité de la fixation dépend de la gravité de la maladie. La scintigraphie au citrate de gallium ( 67 Ga) peut contribuer à mettre en évidence et/ou préciser la localisation de lésions inflammatoires extra-pul Citiți documentul complet