CITRAFLEET

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

CASEN RECORDATI, S.L. - SPANIA

Codul ATC:

A06AB58

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

CASEN RECORDATI, S.L. - SPANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Rezumat produs:

9349/2016/12 Cutie cu 50 (25x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala (ambalaj de uz spitalicesc); 9349/2016/11 Cutie cu 50 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala (ambalaj de uz spitalicesc); 9349/2016/10 Cutie cu 1000 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/09 Cutie cu 500 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/08 Cutie cu 200 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/07 Cutie cu 100 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/06 Cutie cu 50 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/05 Cutie cu 500 (250x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/04 Cutie cu 200 (100x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/03 Cutie cu 100 (50x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/02 Cutie cu 50 (25x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/01 Cutie cu 2 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9349/2016/01-12 _Anexa 1 _
_PROSPECT_
PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CITRAFLEET PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Picosulfat de sodiu, oxid de magneziu uşor, acid citric
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Cu toate acestea, dacă trebuie să
luați CitraFleet, utilizați-l cu atenție
pentru a obține rezultatele dorite.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este CitraFleet şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CitraFleet
3.
Cum să luaţi CitraFleet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CitraFleet
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CITRAFLEET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Luaţi CitraFleet pentru a vă curăţa intestinul (cunoscut şi sub
denumirea de intestin subţire şi colon)
înainte de a efectua o procedură de diagnostic ce necesită un
intestin curat, de exemplu colonoscopie
(procedură prin care se vizualizează interiorul intestinului cu
ajutorul unui instrument lung, flexibil, pe
care medicul îl introduce prin anus) sau examinare cu raze X.
CitraFleet este o pulbere care are gust şi
miros de lămâie. Acesta conţine două tipuri de laxative amestecate
în fiecare plic care, atunci când
sunt dizolvate în apă şi băute, au efect de spălare şi
curăţare a intestinului. Este important să aveţi
intestinul golit, curăţat, pentru ca medicul sau chiru

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9349/2016/01-12 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CitraFleet pulbere pentru soluţie orală
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic (15,08 g) conţine următoarele substanţe active:
Picosulfat de sodiu
10,0 mg
Oxid de magneziu uşor
3,5 g
Acid citric
10,97 g
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare plic conţine potasiu 5 mmol
(sau 195 mg) și sodiu (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală, în plic
Pulbere cristalină albă, cu aromă de lămâie.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru curăţarea intestinului înainte de orice procedură
diagnostică ce necesită un intestin curat, de
exemplu colonoscopie sau examinare radiologică.
CitraFleet este indicat la adulți (inclusiv vârstnici) cu vârsta de
18 ani sau peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_Adulți (inclusiv vârstnici) cu vârsta de 18 ani sau peste _
Tratamentul poate fi administrat într-unul din următoarele moduri:

De regulă, un plic în seara dinaintea efectuării procedurii și al
doilea plic în dimineața zilei în
care se efectuează procedura.

Ambele plicuri în după amiaza și în seara dinaintea efectuării
procedurii. Această schemă este
mai adecvată în cazul în care procedura se efectuează dimineața
devreme sau

Ambele plicuri în dimineața zilei când se efectuează procedura.
Această schemă de administrare
este potrivită doar atunci când procedura este planificată după
amiaza/seara.
Perioada de timp între administrarea celor două plicuri trebuie să
fie de cel puțin 5 ore.
Mod de administrare
2
_Cale de administrare: Administrare orală _
_ _
Pentru instructiuni referitoare la reconstituirea produsului inainte
de utilizare, vezi pct 6.6.
În ziua dinaintea efectuării procedurii, se recomandă un regim
alimentar sărac în alimente solide sau
doar lichide l