País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
CASEN RECORDATI, S.L. - SPANIA
A06AB58
COMBINATII
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
CASEN RECORDATI, S.L. - SPANIA
LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT
9349/2016/12 Cutie cu 50 (25x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala (ambalaj de uz spitalicesc); 9349/2016/11 Cutie cu 50 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala (ambalaj de uz spitalicesc); 9349/2016/10 Cutie cu 1000 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/09 Cutie cu 500 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/08 Cutie cu 200 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/07 Cutie cu 100 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/06 Cutie cu 50 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/05 Cutie cu 500 (250x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/04 Cutie cu 200 (100x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/03 Cutie cu 100 (50x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/02 Cutie cu 50 (25x2) plicuri unidoza din PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala; 9349/2016/01 Cutie cu 2 plicuri unidoza PE/Al/poliester cu pulb. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9349/2016/01-12 _Anexa 1 _ _PROSPECT_ PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CITRAFLEET PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Picosulfat de sodiu, oxid de magneziu uşor, acid citric CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cu toate acestea, dacă trebuie să luați CitraFleet, utilizați-l cu atenție pentru a obține rezultatele dorite. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este CitraFleet şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CitraFleet 3. Cum să luaţi CitraFleet 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CitraFleet 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CITRAFLEET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Luaţi CitraFleet pentru a vă curăţa intestinul (cunoscut şi sub denumirea de intestin subţire şi colon) înainte de a efectua o procedură de diagnostic ce necesită un intestin curat, de exemplu colonoscopie (procedură prin care se vizualizează interiorul intestinului cu ajutorul unui instrument lung, flexibil, pe care medicul îl introduce prin anus) sau examinare cu raze X. CitraFleet este o pulbere care are gust şi miros de lămâie. Acesta conţine două tipuri de laxative amestecate în fiecare plic care, atunci când sunt dizolvate în apă şi băute, au efect de spălare şi curăţare a intestinului. Este important să aveţi intestinul golit, curăţat, pentru ca medicul sau chiru Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9349/2016/01-12 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CitraFleet pulbere pentru soluţie orală 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic (15,08 g) conţine următoarele substanţe active: Picosulfat de sodiu 10,0 mg Oxid de magneziu uşor 3,5 g Acid citric 10,97 g Excipienți cu efect cunoscut: fiecare plic conţine potasiu 5 mmol (sau 195 mg) și sodiu (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală, în plic Pulbere cristalină albă, cu aromă de lămâie. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru curăţarea intestinului înainte de orice procedură diagnostică ce necesită un intestin curat, de exemplu colonoscopie sau examinare radiologică. CitraFleet este indicat la adulți (inclusiv vârstnici) cu vârsta de 18 ani sau peste. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze _Adulți (inclusiv vârstnici) cu vârsta de 18 ani sau peste _ Tratamentul poate fi administrat într-unul din următoarele moduri: De regulă, un plic în seara dinaintea efectuării procedurii și al doilea plic în dimineața zilei în care se efectuează procedura. Ambele plicuri în după amiaza și în seara dinaintea efectuării procedurii. Această schemă este mai adecvată în cazul în care procedura se efectuează dimineața devreme sau Ambele plicuri în dimineața zilei când se efectuează procedura. Această schemă de administrare este potrivită doar atunci când procedura este planificată după amiaza/seara. Perioada de timp între administrarea celor două plicuri trebuie să fie de cel puțin 5 ore. Mod de administrare 2 _Cale de administrare: Administrare orală _ _ _ Pentru instructiuni referitoare la reconstituirea produsului inainte de utilizare, vezi pct 6.6. În ziua dinaintea efectuării procedurii, se recomandă un regim alimentar sărac în alimente solide sau doar lichide l Leer el documento completo