Cisplatin Losung Ribosepharm

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Cisplatina

Disponibil de la:

Edupharma, UAB

Codul ATC:

L01XA01

INN (nume internaţional):

Cisplatin

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

koncentratas infuziniam tirpalui

Calea de administrare:

leisti į veną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Cisplatin

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2019-04-17

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cisplatin Losung Ribosepharm
0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Cisplatina
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 0,5 mg cisplatinos
100 ml tirpalo yra 50 mg cisplatinos
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio chloridas,10% vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
100 ml
50 mg/100 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Vartoti į veną.
Prieš vartojimą praskiesti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25
°
C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
2
Po praskiedimo suvartoti per 24 valandas
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
CITOSTATINĖ MEDŽIAGA
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0869/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS
Thymoorgan Pharmazie GmbH
Schiffgraben 23
D-38690 Goslar
Vokietija
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestr. 11
4866 Unterach
3
Austrija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio: vaisto
laikymo sąlygomis