Cisplatin Losung Ribosepharm

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Cisplatina

Saadav alates:

Edupharma, UAB

ATC kood:

L01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cisplatin

Annus:

0,5 mg/ml

Ravimvorm:

koncentratas infuziniam tirpalui

Manustamisviis:

leisti į veną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Cisplatin

Volitamisolek:

Registruotas

Loa andmise kuupäev:

2019-04-17

Toote omadused

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cisplatin Losung Ribosepharm
0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Cisplatina
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 0,5 mg cisplatinos
100 ml tirpalo yra 50 mg cisplatinos
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio chloridas,10% vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
100 ml
50 mg/100 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Vartoti į veną.
Prieš vartojimą praskiesti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25
°
C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
2
Po praskiedimo suvartoti per 24 valandas
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
CITOSTATINĖ MEDŽIAGA
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0869/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS
Thymoorgan Pharmazie GmbH
Schiffgraben 23
D-38690 Goslar
Vokietija
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestr. 11
4866 Unterach
3
Austrija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio: vaisto
laikymo sąlygomis