Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cisplatina
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
L01XA01
Cisplatin
1 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Cisplatin
Išregistruotas
2014-05-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CISPLATIN KABI 1 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI Cisplatina ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cisplatin Kabi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cisplatin Kabi 3. Kaip vartoti Cisplatin Kabi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cisplatin Kabi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CISPLATIN KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS Cisplatina priklauso vaistų grupei, vadinamai citostatikais, kurie vartojami vėžiui gydyti. Cisplatina gali būti vartojama viena, tačiau dažniau ji yra vartojama deriniuose su kitais citostatikais. KAM JIS VARTOJAMAS? Cisplatina vartojama plaučių, galvos ir kaklo, šlapimo pūslės, kiaušidžių bei sėklidžių vėžiui gydyti. Cisplatina kartu su spinduliniu gydymu taikoma gimdos kaklelio vėžiui gydyti. Daugiau informacijos Jums gali suteikti gydytojas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISPLATIN KABI CISPLATIN KABI VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija cisplatinai, kitiems platinos junginiams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra inkstų sutrikimų (sutrikusi inkstų funkcija); jeigu yra dehidracija (netekote skysčių); jeigu yra stiprus kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, kurio simptomai gali būti neįprastas nuovargis, lengvai atsirandančios kraujosruvos ar kraujavimas, infekcijos; jeigu sutrikusi Jūsų klausa; jeigu dėl cisplatinos vartojimo atsirado nervų sutrikimų; jeigu žindote kūdikį; kartu su vakcina nuo geltonosios karštligės ir fenitoinu (žr. Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cisplatin Kabi 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 1 mg cisplatinos. Viename 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 10 mg cisplatinos. Viename 20 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 20 mg cisplatinos. Viename 50 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 50 mg cisplatinos. Viename 100 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 100 mg cisplatinos. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename tirpalo ml yra 0,2–0,5 mmol natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Skaidrus, bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas. Koncentrato pH yra 3,5–6,5. Osmoliariškumas yra 250−400 mOsmol/l. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Progresavusio ar metastazinio sėklidžių vėžio gydymas. Progresavusio ar metastazinio kiaušidžių vėžio gydymas. Progresavusios ar metastazinės šlapimo pūslės karcinomos gydymas. Progresavusios ar metastazinės plokščialąstelinės galvos ir kaklo karcinomos gydymas. Progresavusios ar metastazinės nesmulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymas. Progresavusios ar metastazinės smulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymas. Gimdos kaklelio karcinomos gydymas derinant su radioterapija. Cisplatina gali būti vartojama monoterapijai ir sudėtiniam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vaikams_ Cisplatinos dozė priklauso nuo pagrindinės ligos, numatomos organizmo reakcijos į vaistinį preparatą bei nuo to, ar cisplatina vartojama monoterapijai, ar kaip sudedamoji kombinuotosios chemoterapijos dalis. Dozavimo nurodymai tinka tiek suaugusiesiems, tiek vaikams. Monoterapijai yra rekomenduojami šie du dozavimo būdai: 2 vienkartinė dozė 50-120 mg/m 2 kūno paviršiaus ploto kas 3-4 savaites; kas 3-4 savaitės po 15-20 m Citiți documentul complet