Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
H. LUNDBECK A/S
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
20mg
COMPR. ORODISPERSABILE
PRF
H. LUNDBECK A/S
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8284/2015/01-02-03 _Anexa 1_ 8285/2015/01-02-03 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPRALEX MELTZ 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE CIPRALEX MELTZ 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistu- lui. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor per- soane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacţie adversă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Cipralex Meltz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Cipralex Meltz 3. Cum să luaţi Cipralex Meltz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cipralex Meltz 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CIPRALEX MELTZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cipralex meltz conține substanța activă escitalopram. Cipralex Meltz aparţine unui grup de medica- mente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite. Cipralex Meltz conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de Citiți documentul complet
1/13 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8284/2015/01-02-03_ Anexa 2_ 8285/2015/01-02-03 _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cipralex MELTZ 10 mg comprimate orodispersabile Cipralex MELTZ 20 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Cipralex MELTZ 10 mg: Fiecare comprimat orodispersabil conţine escitalopram 10 mg. Cipralex MELTZ 20 mg: Fiecare comprimat orodispersabil conţine escitalopram 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Cipralex MELTZ 10 mg: comprimate albe până la aproape albe, uşor pătate, cu feţele plane, rotunde (9,5mm), cu margini teşite, marcate cu ELO pe una dintre feţe. Cipralex MELTZ 20 mg: comprimate albe până la aproape albe, uşor pătate, cu feţele plane, rotunde (12,7 mm), cu margini teşite, marcate cu ENO pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor de depresie majoră Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială) Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai mari de 20 mg. Cipralex MELTZ se administrează în doză zilnică unică şi trebuie administrat fără alimente. Comprimatul trebuie să fie pus pe limbă, unde acesta se va dizolva rapid şi poate fi înghiţit fără apă. Comprimatul orodispersabil este fragil şi trebuie manevrat cu atenţie. Comprimatul nu are linie mediană şi nu poate fi divizat în doze egale. Doza de 5 mg trebuie administrată sub forma de comprimate filmate sau picături orale, soluţie. Comprimatul orodispersabil este forma farmaceutică preferată pentru pacienţii care au dificultăţi la înghiţirea comprimatelor convenţionale sau în situaţiile în care lich Citiți documentul complet