CIPRALEX MELTZ 20 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ESCITALOPRAMUM

Boleh didapati daripada:

H. LUNDBECK A/S

Kod ATC:

N06AB10

INN (Nama Antarabangsa):

ESCITALOPRAMUM

Dos:

20mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. ORODISPERSABILE

Jenis preskripsi:

PRF

Dikeluarkan oleh:

H. LUNDBECK A/S

Kumpulan terapeutik:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8284/2015/01-02-03
_Anexa 1_
8285/2015/01-02-03
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPRALEX MELTZ 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
CIPRALEX MELTZ 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistu-
lui.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor per-
soane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu
ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacţie adversă adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Cipralex Meltz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Cipralex Meltz
3.
Cum să luaţi Cipralex Meltz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cipralex Meltz
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CIPRALEX MELTZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cipralex meltz conține substanța activă escitalopram. Cipralex
Meltz aparţine unui grup de medica-
mente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). Aceste medicamente
acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin
creşterea concentraţiei de serotonină.
Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate
un factor important în instalarea
depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Cipralex Meltz conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore de
depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de
panică cu sau fără agorafobie, tulburările
de anxietate socială, tulburările de

Ciri produk

1/13
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8284/2015/01-02-03_ Anexa 2_
8285/2015/01-02-03 _ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cipralex MELTZ 10 mg comprimate orodispersabile
Cipralex MELTZ 20 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cipralex MELTZ 10 mg: Fiecare comprimat orodispersabil conţine
escitalopram 10 mg.
Cipralex MELTZ 20 mg: Fiecare comprimat orodispersabil conţine
escitalopram 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Cipralex MELTZ 10 mg: comprimate albe până la aproape albe, uşor
pătate, cu feţele plane, rotunde (9,5mm),
cu margini teşite, marcate cu ELO pe una dintre feţe.
Cipralex MELTZ 20 mg: comprimate albe până la aproape albe, uşor
pătate, cu feţele plane, rotunde (12,7 mm),
cu margini teşite, marcate cu ENO pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor de depresie majoră
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Cipralex MELTZ se administrează în doză zilnică unică şi trebuie
administrat fără alimente. Comprimatul
trebuie să fie pus pe limbă, unde acesta se va dizolva rapid şi
poate fi înghiţit fără apă.
Comprimatul orodispersabil este fragil şi trebuie manevrat cu
atenţie.
Comprimatul nu are linie mediană şi nu poate fi divizat în doze
egale. Doza de 5 mg trebuie administrată sub
forma de comprimate filmate sau picături orale, soluţie.
Comprimatul orodispersabil este forma farmaceutică preferată pentru
pacienţii care au dificultăţi la înghiţirea
comprimatelor convenţionale sau în situaţiile în care lich