Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LACTATO DE BIPERIDENO, CLORIDRATO DE BIPERIDENO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIPARKINSONIANOS
LACTATO DE BIPERIDENO, CLORIDRATO DE BIPERIDENO
ANTIPARKINSONIANOS
2 MG COM CT ENV AL PE X 10 - 1029800960010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CX 8 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029800960037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CX 20 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029800960045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CX 4 BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029800960053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CX 20 ENV AL PE X 10 - 1029800960061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029800960071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800960096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800960101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800960126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2003-12-11
CINETOL ® (CLORIDRATO DE BIPERIDENO) CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. COMPRIMIDOS 2MG MODELO DE BULA PARA O P ACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CINETOL CLORIDRATO DE BIPERIDENO APRESENTAÇÕES CINETOL® (cloridrato de biperideno) 2mg comprimido: embalagem com 10, 80 e 200 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cloridrato de biperideno (equivalente a 1,8mg de biperideno)..........................................................................................2mg Excipientes: sacarose, amido de milho, estearato de magnésio, fosfato de cálcio tribásico, lactose, talco, polisorbato 80, dióxido de silício coloidal, glicolato sódico de amido. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CINETOL ® (cloridrato de biperideno) está destinado ao tratamento da síndrome parkinsoniana, especialmente para controlar sintomas de rigidez e tremor; sintomas extrapiramidais como distonias agudas (espasmos musculares prolongados), acatisia (inquietação) e síndromes parkinsonianas induzidas por neurolépticos (medicamentos que suprimem movimentos espontâneos) e outros fármacos similares. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de biperideno é um agente anticolinérgico com efeito marcante no sistema nervoso central, reduz os efeitos produzidos pela acetilcolina no sistema nervoso. CINETOL ® (cloridrato de biperideno) bloqueia principalmente a transmissão dos impulsos colinérgicos centrais pela reversão da ligação aos receptores de acetilcolina, modificando o estado parkinsoniano do paciente. O tempo médio estimado para o início da ação terapêutica ocorre após um intervalo de tempo de uma hora e meia e o pico das concentrações do medicamento no sangue é alcançado após cerca de 1,5 hora. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CINETOL ® (cloridrato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de biperideno ou a qualquer um dos excipientes Citiți documentul complet
CINETOL ® (CLORIDRATO DE BIPERIDENO) CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. COMPRIMIDOS 2MG MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CINETOL ® CLORIDRATO DE BIPERIDENO APRESENTAÇÕES CINETOL ® (cloridrato de biperideno) 2mg comprimido: embalagem com 10, 80 e 200 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cloridrato de biperideno (equivalente a 1,8mg de biperideno).......................................................................2mg Excipientes: sacarose, amido de milho, estearato de magnésio, fosfato de cálcio tribásico, lactose, talco, polisorbato 80, dióxido de silício coloidal, glicolato sódico de amido. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CINETOL ® (cloridrato de biperideno) está destinado ao tratamento da síndrome parkinsoniana, especialmente para controlar sintomas de rigidez e tremor; sintomas extrapiramidais como distonias agudas, acatisia e síndromes parkinsonianas induzidas por neurolépticos e outros fármacos similares. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Quarenta e dois pacientes com esquizofrenia (sete abandonaram o estudo) de três centros de pesquisa foram incluídos no estudo para tratamento da síndrome extrapiramidal (EPS) em uma avaliação duplo cega: 18 pacientes (11 homens e 7 mulheres) com amantadina e 17 pacientes (8 homens e 9 mulheres) com biperideno foram usados no tratamento da EPS induzida pelo uso de haloperidol. Eficácia do tratamento e possíveis efeitos adversos foram avaliados por escalas clínicas: EPS para intensidade, BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale) para quantificar sintomas psicóticos, FSUCL (Fischers Somatische Symptome oder Unerwünschte Effekte Check List) para avaliar sintomas adversos e KUSTA para avaliar o humor dos pacientes. Todos os pacientes estavam em tratamento com haloperidol e levomepromazina e o respectivo medicamento antiparkinsoniano por 14 dias. Os estudos não apresentaram diferença significativa entre Citiți documentul complet