CINETOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LACTATO DE BIPERIDENO, CLORIDRATO DE BIPERIDENO

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIPARKINSONIANOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LACTATO DE BIPERIDENO, CLORIDRATO DE BIPERIDENO

Área terapêutica:

ANTIPARKINSONIANOS

Resumo do produto:

2 MG COM CT ENV AL PE X 10 - 1029800960010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CX 8 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029800960037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CX 20 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029800960045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CX 4 BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029800960053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CX 20 ENV AL PE X 10 - 1029800960061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029800960071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800960096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800960101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800960126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-12-11

Folheto informativo - Bula

CINETOL
®
(CLORIDRATO DE BIPERIDENO)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
COMPRIMIDOS 2MG
MODELO DE BULA PARA O P
ACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CINETOL
CLORIDRATO DE BIPERIDENO
APRESENTAÇÕES
CINETOL® (cloridrato de biperideno) 2mg comprimido: embalagem com 10,
80 e 200 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de biperideno (equivalente a 1,8mg de
biperideno)..........................................................................................2mg
Excipientes: sacarose, amido de milho, estearato de magnésio, fosfato
de cálcio tribásico, lactose, talco, polisorbato 80, dióxido
de silício coloidal, glicolato sódico de amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CINETOL
®
(cloridrato de biperideno) está destinado ao tratamento da síndrome
parkinsoniana, especialmente para controlar
sintomas de rigidez e tremor; sintomas extrapiramidais como distonias
agudas (espasmos musculares prolongados), acatisia
(inquietação)
e
síndromes
parkinsonianas
induzidas
por
neurolépticos
(medicamentos
que
suprimem
movimentos
espontâneos) e outros fármacos similares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de biperideno é um agente anticolinérgico com efeito
marcante no sistema nervoso central, reduz os efeitos
produzidos pela acetilcolina no sistema nervoso.
CINETOL
®
(cloridrato de biperideno) bloqueia principalmente a transmissão dos
impulsos colinérgicos centrais pela
reversão da ligação aos receptores de acetilcolina, modificando o
estado parkinsoniano do paciente.
O tempo médio estimado para o início da ação terapêutica ocorre
após um intervalo de tempo de uma hora e meia e o pico
das concentrações do medicamento no sangue é alcançado após cerca
de 1,5 hora.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CINETOL
®
(cloridrato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes
com hipersensibilidade ao cloridrato de
biperideno ou a qualquer um dos excipientes

Características técnicas

CINETOL
®
(CLORIDRATO DE BIPERIDENO)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
COMPRIMIDOS 2MG
MODELO DE BULA PARA O
PROFISSIONAL DE SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CINETOL
®
CLORIDRATO DE BIPERIDENO
APRESENTAÇÕES
CINETOL
®
(cloridrato de biperideno) 2mg comprimido: embalagem com 10, 80 e 200
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de biperideno (equivalente a 1,8mg de
biperideno).......................................................................2mg
Excipientes: sacarose, amido de milho, estearato de magnésio, fosfato
de cálcio tribásico, lactose, talco,
polisorbato 80, dióxido de silício coloidal, glicolato sódico de
amido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CINETOL
®
(cloridrato de biperideno) está destinado ao tratamento da síndrome
parkinsoniana, especialmente
para controlar sintomas de rigidez e tremor; sintomas extrapiramidais
como distonias agudas, acatisia e síndromes
parkinsonianas induzidas por neurolépticos e outros fármacos
similares.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quarenta e dois pacientes com esquizofrenia (sete abandonaram o
estudo) de três centros de pesquisa foram
incluídos no estudo para tratamento da síndrome extrapiramidal (EPS)
em uma avaliação duplo cega: 18
pacientes (11 homens e 7 mulheres) com amantadina e 17 pacientes (8
homens e 9 mulheres) com biperideno
foram usados no tratamento da EPS induzida pelo uso de haloperidol.
Eficácia do tratamento e possíveis efeitos
adversos foram avaliados por escalas clínicas: EPS para intensidade,
BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale) para
quantificar sintomas psicóticos, FSUCL (Fischers Somatische Symptome
oder Unerwünschte Effekte Check
List) para avaliar sintomas adversos e KUSTA para avaliar o humor dos
pacientes. Todos os pacientes estavam
em tratamento com haloperidol e levomepromazina e o respectivo
medicamento antiparkinsoniano por 14 dias. Os
estudos não apresentaram diferença significativa entre