CIMZIA Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Certolizumab pégol

Disponibil de la:

UCB CANADA INC

Codul ATC:

L04AB05

INN (nume internaţional):

CERTOLIZUMAB PEGOL

Dozare:

200MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Certolizumab pégol 200MG

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

1ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152646001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2009-08-12

Caracteristicilor produsului

_ _
_Monographie de CIMZIA_
_®_
_ (certolizumab pegol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
CIMZIA
®
certolizumab pegol injection
Solution pour injection 200 mg/mL
Modificateur de la réponse biologique
CIMZIA (CERTOLIZUMAB PEGOL) DOIT ÊTRE PRESCRIT PAR UN MÉDECIN AYANT
LES CONNAISSANCES
REQUISES SUR LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE ET/OU LE RHUMATISME
PSORIASIQUE ET/OU LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE ET/OU LA SPONDYLARTHRITE AXIALE NON
RADIOGRAPHIQUE ET/OU LE
PSORIASIS EN PLAQUES, ET S'ÉTANT BIEN RENSEIGNÉ SUR LE PROFIL
D'EFFICACITÉ ET D'INNOCUITÉ DE
CIMZIA.
Numéro de contrôle de la présentation : 222049
DATE D’APPROBATION INITIALE :
12 août 2009
DATE DE RÉVISION :
13 novembre 2019
®
CIMZIA est une marque déposée des entreprises du groupe UCB.
UCB Canada Inc.
2060 Winston Park Drive, Suite 401
Oakville (Ontario)
L6H 5R7
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_Monographie de CIMZIA_
_®_
_ (certolizumab pegol) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
34
SURDOSAGE...................................................................................................................
36
ACTION ET PHARMACO