Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Certolizumab pégol
UCB CANADA INC
L04AB05
CERTOLIZUMAB PEGOL
200MG
Solution
Certolizumab pégol 200MG
Sous-cutanée
1ML
Prescription
MISCELLANEOUS GI DRUGS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152646001; AHFS:
APPROUVÉ
2009-08-12
_ _ _Monographie de CIMZIA_ _®_ _ (certolizumab pegol) _ _Page 1 de 84 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT CIMZIA ® certolizumab pegol injection Solution pour injection 200 mg/mL Modificateur de la réponse biologique CIMZIA (CERTOLIZUMAB PEGOL) DOIT ÊTRE PRESCRIT PAR UN MÉDECIN AYANT LES CONNAISSANCES REQUISES SUR LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE ET/OU LE RHUMATISME PSORIASIQUE ET/OU LA SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE ET/OU LA SPONDYLARTHRITE AXIALE NON RADIOGRAPHIQUE ET/OU LE PSORIASIS EN PLAQUES, ET S'ÉTANT BIEN RENSEIGNÉ SUR LE PROFIL D'EFFICACITÉ ET D'INNOCUITÉ DE CIMZIA. Numéro de contrôle de la présentation : 222049 DATE D’APPROBATION INITIALE : 12 août 2009 DATE DE RÉVISION : 13 novembre 2019 ® CIMZIA est une marque déposée des entreprises du groupe UCB. UCB Canada Inc. 2060 Winston Park Drive, Suite 401 Oakville (Ontario) L6H 5R7 _ _ _Monographie de CIMZIA_ _®_ _ (certolizumab pegol) _ _Page 2 de 84 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 33 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 34 SURDOSAGE................................................................................................................... 36 ACTION ET PHARMACO Les hele dokumentet