CICLOLATO

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibil de la:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

Codul ATC:

MIDRIATICOS

Zonă Terapeutică:

MIDRIATICOS

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2002-01-21

Prospect

CICLOLATO
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de ciclopentolato 10 mg/mL
1 COLÍRIO
CICLOLATO
®
_ _
_ _
CLORIDRATO DE CICLOPENTOLATO 1%
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de
cloridrato de ciclopentolato (10
mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (33 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de ciclopentolato
(0,303 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, cloreto de potássio, edetato dissódico
di-hidratado, carbonato de sódio, cloreto de
benzalcônio, ácido clorídrico e/ou carbonato de sódio para ajuste
de pH e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CICLOLATO
®
é indicado no tratamento de distúrbios inflamatórios dos olhos
como: irite (inflamação da
íris), iridociclite (inflamação da íris e do corpo ciliar),
ceratite (inflamação da córnea) e coroidite
(inflamação da coroide). Uso auxiliar para induzir midríase
(dilatação da pupila) e cicloplegia (paralisia
da musculatura interna e externa dos olhos) em exames dos olhos e
procedimentos diagnósticos. Uso
como adjuvante no estudo da refração ou na oftalmoscopia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CICLOLATO
®
produz a dilatação da pupila e paralisação da acomodação visual.
Após a aplicação, o efeito máximo ocorre de 30 a 60 minutos e a
recuperação total da acomodação visual
ocorre normalmente em 24 horas ou de 3 a 6 horas com o uso de
pilocarpina a 2%.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CICLOLATO
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da
sua fórmula.
CICLOLATO
®
é contraindicado para pessoas que apresentam glaucoma de ângulo
estreito ou presença de
ângulo estreito anatômico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
CICLOLATO
®
deve ser usado com cautela em pacientes idosos ou indivíduos em que a
pressão
intraocular possa estar a

Caracteristicilor produsului

CICLOLATO
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de ciclopentolato 10 mg/mL
1 COLÍRIO CICLOLATO
® CLORIDRATO DE CICLOPENTOLATO 1%
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de
cloridrato de ciclopentolato (10
mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (33 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de ciclopentolato
(0,303 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, cloreto de potássio, edetato dissódico
di-hidratado, carbonato de sódio, cloreto de
benzalcônio, ácido clorídrico e/ou carbonato de sódio para ajuste
de pH e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CICLOLATO
®
é indicado no tratamento de distúrbios inflamatórios dos olhos
como: irite, iridociclite,
ceratite
e
coroidite.
Uso
auxiliar
para
induzir
midríase
e
cicloplegia
em
exames
dos
olhos
e
procedimentos diagnósticos. Uso como adjuvante no estudo da
refração ou na oftalmoscopia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O
cloridrato
de
ciclopentolato
é
usado
topicamente
em
oftalmologia
como
agente
cicloplégico
e
midriático para auxiliar na refração, exames oculares e outros
diagnósticos. O cloridrato de ciclopentolato
é eficaz na estimativa de erros de refração em crianças e adultos.
1
O cloridrato de ciclopentolato é eficaz na dilatação pupilar
requerida no tratamento das uveítes.
2
Após a aplicação, o efeito máximo ocorre de 30 a 60 minutos e a
recuperação total da acomodação visual
ocorre normalmente em 24 horas ou de 3 a 6 horas com o uso de
pilocarpina a 2%.
1
REYNOLDS, J. E. F. (Eds): Martindale: The Extra Pharmacopoeia.
Micromedex, Inc. Denver, CO, 1990.
2
TITCOMB, L.C. The Pharmaceutical Journal, v. 263 (7074): p. 900-905,
1999.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O ciclopentolato é um agente anticolinérgico, que bloqueia a
resposta dos músculos do esfíncter da íris e
do
corpo
ciliar
à
estimulação
colinérgica,
p