Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA
MIDRIATICOS
MIDRIATICOS
Cancelado/Caduco
2002-01-21
CICLOLATO ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Solução Oftálmica Estéril cloridrato de ciclopentolato 10 mg/mL 1 COLÍRIO CICLOLATO ® _ _ _ _ CLORIDRATO DE CICLOPENTOLATO 1% APRESENTAÇÕES Solução Oftálmica Estéril Frasco conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de ciclopentolato (10 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (33 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de ciclopentolato (0,303 mg/gota). Veículo: ácido bórico, cloreto de potássio, edetato dissódico di-hidratado, carbonato de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico e/ou carbonato de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CICLOLATO ® é indicado no tratamento de distúrbios inflamatórios dos olhos como: irite (inflamação da íris), iridociclite (inflamação da íris e do corpo ciliar), ceratite (inflamação da córnea) e coroidite (inflamação da coroide). Uso auxiliar para induzir midríase (dilatação da pupila) e cicloplegia (paralisia da musculatura interna e externa dos olhos) em exames dos olhos e procedimentos diagnósticos. Uso como adjuvante no estudo da refração ou na oftalmoscopia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CICLOLATO ® produz a dilatação da pupila e paralisação da acomodação visual. Após a aplicação, o efeito máximo ocorre de 30 a 60 minutos e a recuperação total da acomodação visual ocorre normalmente em 24 horas ou de 3 a 6 horas com o uso de pilocarpina a 2%. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CICLOLATO ® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula. CICLOLATO ® é contraindicado para pessoas que apresentam glaucoma de ângulo estreito ou presença de ângulo estreito anatômico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? CICLOLATO ® deve ser usado com cautela em pacientes idosos ou indivíduos em que a pressão intraocular possa estar a Baca dokumen lengkapnya
CICLOLATO ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Solução Oftálmica Estéril cloridrato de ciclopentolato 10 mg/mL 1 COLÍRIO CICLOLATO ® CLORIDRATO DE CICLOPENTOLATO 1% APRESENTAÇÕES Solução Oftálmica Estéril Frasco conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de ciclopentolato (10 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (33 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de ciclopentolato (0,303 mg/gota). Veículo: ácido bórico, cloreto de potássio, edetato dissódico di-hidratado, carbonato de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico e/ou carbonato de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CICLOLATO ® é indicado no tratamento de distúrbios inflamatórios dos olhos como: irite, iridociclite, ceratite e coroidite. Uso auxiliar para induzir midríase e cicloplegia em exames dos olhos e procedimentos diagnósticos. Uso como adjuvante no estudo da refração ou na oftalmoscopia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O cloridrato de ciclopentolato é usado topicamente em oftalmologia como agente cicloplégico e midriático para auxiliar na refração, exames oculares e outros diagnósticos. O cloridrato de ciclopentolato é eficaz na estimativa de erros de refração em crianças e adultos. 1 O cloridrato de ciclopentolato é eficaz na dilatação pupilar requerida no tratamento das uveítes. 2 Após a aplicação, o efeito máximo ocorre de 30 a 60 minutos e a recuperação total da acomodação visual ocorre normalmente em 24 horas ou de 3 a 6 horas com o uso de pilocarpina a 2%. 1 REYNOLDS, J. E. F. (Eds): Martindale: The Extra Pharmacopoeia. Micromedex, Inc. Denver, CO, 1990. 2 TITCOMB, L.C. The Pharmaceutical Journal, v. 263 (7074): p. 900-905, 1999. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O ciclopentolato é um agente anticolinérgico, que bloqueia a resposta dos músculos do esfíncter da íris e do corpo ciliar à estimulação colinérgica, p Baca dokumen lengkapnya