Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA
CZ VACCINES S.A.U.
QG03GA01
HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 5000
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente de 8 ml, Caja de cartón con 5 viales de liofilizado y 5 viales d, Caja de cartón con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente de 8 ml
con receta
Vacas; Cerdas
Gonadotropina coriónica
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Anestro; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: NINFOMANIA; Indicaciones especie Todas: Quistes ováricos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales fisiológicamente inmaduros; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días
588460 Autorizado, 588461 Autorizado
2020-03-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CICLOGON LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Ovejero, SA Ctra. León-Vilecha 30, 24192 - León (España) Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CICLOGON liofilizado y disolvente para solución inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS CADA VIAL DE LIOFILIZADO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: Gonadotropina coriónica: 5000 UI EXCIPIENTES, c.s. CADA VIAL DE DISOLVENTE (8 ML) CONTIENE: EXCIPIENTES: Agua para preparaciones inyectables, c.s. Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 625 UI de Gonadotropina coriónica. 4. INDICACIONES DE USO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Vacas y cerdas: tratamiento de quistes ováricos y de los estados causados por los mismos (ninfomanía, anestro o prolongación del estro). 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con alteraciones renales y/o cardíacas. No usar en animales fisiológicamente inmaduros. No administrar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Debido a la naturaleza proteica de las gonadotropinas, se pueden presentar reacciones ana- filácticas poco después de la administración. Puede aparecer hiperestimulación ovárica. Si observa cualquier efecto de g Citiți documentul complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CICLOGON liofilizado y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA VIAL DE LIOFILIZADO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: Gonadotropina coriónica: ................................... 5000 UI EXCIPIENTES, c.s. CADA VIAL DE DISOLVENTE (8 ML) CONTIENE: EXCIPIENTES: Agua para preparaciones inyectables, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 625 UI de gonadotropina coriónica. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas) y porcino (cerdas). 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vacas y cerdas: tratamiento de quistes ováricos y de los estados causados por los mismos (ninfomanía, anestro o prolongación del estro). 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con alteraciones renales y/o cardíacas. No usar en animales fisiológicamente inmaduros. No administrar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En vacas, el momento de la aplicación debe coincidir con la elevación natural de la hormona luteinizante hipofisaria (LH). En caso contrario se puede provocar luteinización de los folículos o formación de óvulos inmaduros. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El tratamiento de cerdas va asociado a la aplicación de gonadotropina sérica (PMSG) entre 72- 98 horas antes del tratamiento con gonadotropina coriónica. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones es Citiți documentul complet