Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORAMFENICOL; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH
Virbac Nederland B.V.
QS01AA01
CHLORAMPHENICOL; VITAMIN A CONCENTRATE, OLIEVORM, SYNTHETIC
Oogzalf
CHLOORAMFENICOL 50 mg/stuk; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH 75 mg/stuk,
Oculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Chloramphenicol
Nationaal
1993-10-15
BD/2014/REG NL 3905/zaak 428893 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d. 1 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel CHLOORAMFENICOL 1% + VIT. A OOGZALF; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel CHLOORAMFENICOL 1% + VIT. A OOGZALF, ingeschreven onder nummer REG NL 3905, zoals aangevraagd d.d. 1 april 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CHLOORAMFENICOL 1% + VIT. A OOGZALF, ingeschreven onder nummer REG NL 3905 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CHLOORAMFENICOL 1% + VIT. A OOGZALF, ingeschreven onder nummer REG NL 3905 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 3905/zaak 428893 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 3905/zaak 428893 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CHLOORAMFENICOL 1% + VITAMINE A OOGZALF voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tube: WERKZAME BESTANDDELEN: Chlooramfenicol 50 mg Vitamine A 75 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Conjunctivitis, keratitis, uveïtis veroorzaakt door voor chlooramfenicol gevoelige Gram-positieve coccen, _Mycoplasma_ spp. en _Chlamydophila_ (_Chlamydia_) spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENE Citiți documentul complet