CHININA CLORIDRATO S.A.L.F.

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Chinina

Disponibil de la:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codul ATC:

P01BC01

INN (nume internaţional):

Quinine

Unități în pachet:

"500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 2 ML; "500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 50

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Chinina

Rezumat produs:

030659015 - 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 030659027 - 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE DA 2 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE.
Chinina bicloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CHININA CLORIDRATO S.A.L.F.
3.
Come usare CHININA CLORIDRATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CHININA CLORIDRATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo chinina, un
medicinale usato per contrastare
la malaria, una malattia provocata da parassiti (
protozoi
del
genere
Plasmodium
).
Questo medicinale è utilizzato per:
-
Il trattamento di casi gravi di malaria (dovuti a ceppi di
_Plasmodium falciparum_
);
-
Il trattamento di altri tipi di infezioni gravi (infezioni miste da
specie non note).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CHININA CLORIDRATO S.A.L.F.
NON USI CHININA CLORIDRATO S.A.L.F.
-
se è allergico alla chinina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6): a questo proposito è opportuno considerare la
possibilità di reazioni crociate tra la
chinina e la
CHINIDINA
, utilizzata nel trattamento di problemi al cuore (aritmie cardiache);
-
se soffre di
MIASTENIA GRAVIS
, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza: la
chinina può peggiorare la debolezza muscolare;
-
se sono bassi i livelli di una particolare sostanza (l’enzima
GLUCOSIO- 6-FOSFATO-DEIDROGENASI
) perché si
possono ma

Caracteristicilor produsului

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
CHININA CLORIDRATO
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Pagina 1 di 8
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Chinina cloridrato S.A.L.F. 500 mg/2 ml concentrato per soluzione per
infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene:
_Principio attivo:_ Chinina bicloridrato 500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
L’aspetto è limpido e incolore o leggermente paglierino.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei casi gravi di malaria dovuti a ceppi di _Plasmodium
falciparum _o ad infezione mista a specie non note.
La somministrazione parenterale deve essere sostituita da quella orale
non appena le condizioni del paziente lo
consentano.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Il dosaggio della chinina cloridrato è calcolato in rapporto al peso
corporeo sia nell’adulto sia nel bambino._
La dose di carico iniziale è di 20 mg/kg (fino alla dose massima di
1,4 g) infusa in 4 ore.
La dose di carico non deve essere somministrata ai pazienti che hanno
assunto chinina (o chinidina) o meflochina nella
24 ore precedenti.
Dopo un intervallo di 8-12 ore il trattamento prosegue con una dose di
mantenimento di 10 mg/kg (fino alla dose massima
di 700 mg) infusa in 4 ore da ripetere ad intervalli di 8-12 ore fino
a quando le condizioni del paziente non consentono la
somministrazione orale.
La dose di mantenimento deve essere ridotta a 5-7 mg/kg nei soggetti
con insufficienza renale o quando il trattamento
parenterale è richiesto per più di 48 ore.
Nei reparti di terapia intensiva la dose di carico può essere
somministrata, in alternativa, alla dose di 7 mg/kg infusa in 30
minuti, seguita immediatamente da una dose di 10 mg/kg in 4 ore.
Dopo un intervallo di 8-12 ore la dose di mantenimento prosegue come
descritto.
Il concentrato non deve essere somministrato come tale ma solo dopo
opportuna diluizione con almeno