Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Chinina
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
P01BC01
Quinine
"500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 2 ML; "500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 50
N
Chinina
030659015 - 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 030659027 - 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE DA 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE. Chinina bicloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. 3. Come usare CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo chinina, un medicinale usato per contrastare la malaria, una malattia provocata da parassiti ( protozoi del genere Plasmodium ). Questo medicinale è utilizzato per: - Il trattamento di casi gravi di malaria (dovuti a ceppi di _Plasmodium falciparum_ ); - Il trattamento di altri tipi di infezioni gravi (infezioni miste da specie non note). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. NON USI CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. - se è allergico alla chinina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6): a questo proposito è opportuno considerare la possibilità di reazioni crociate tra la chinina e la CHINIDINA , utilizzata nel trattamento di problemi al cuore (aritmie cardiache); - se soffre di MIASTENIA GRAVIS , una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza: la chinina può peggiorare la debolezza muscolare; - se sono bassi i livelli di una particolare sostanza (l’enzima GLUCOSIO- 6-FOSFATO-DEIDROGENASI ) perché si possono ma Perskaitykite visą dokumentą
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO CHININA CLORIDRATO CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Pagina 1 di 8 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Chinina cloridrato S.A.L.F. 500 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala contiene: _Principio attivo:_ Chinina bicloridrato 500 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. L’aspetto è limpido e incolore o leggermente paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei casi gravi di malaria dovuti a ceppi di _Plasmodium falciparum _o ad infezione mista a specie non note. La somministrazione parenterale deve essere sostituita da quella orale non appena le condizioni del paziente lo consentano. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Il dosaggio della chinina cloridrato è calcolato in rapporto al peso corporeo sia nell’adulto sia nel bambino._ La dose di carico iniziale è di 20 mg/kg (fino alla dose massima di 1,4 g) infusa in 4 ore. La dose di carico non deve essere somministrata ai pazienti che hanno assunto chinina (o chinidina) o meflochina nella 24 ore precedenti. Dopo un intervallo di 8-12 ore il trattamento prosegue con una dose di mantenimento di 10 mg/kg (fino alla dose massima di 700 mg) infusa in 4 ore da ripetere ad intervalli di 8-12 ore fino a quando le condizioni del paziente non consentono la somministrazione orale. La dose di mantenimento deve essere ridotta a 5-7 mg/kg nei soggetti con insufficienza renale o quando il trattamento parenterale è richiesto per più di 48 ore. Nei reparti di terapia intensiva la dose di carico può essere somministrata, in alternativa, alla dose di 7 mg/kg infusa in 30 minuti, seguita immediatamente da una dose di 10 mg/kg in 4 ore. Dopo un intervallo di 8-12 ore la dose di mantenimento prosegue come descritto. Il concentrato non deve essere somministrato come tale ma solo dopo opportuna diluizione con almeno Perskaitykite visą dokumentą